为市场带来创新的医疗器械技术是一种高风险的企业。这就是为什么要素努力通188金宝搏手机端过为客户的医疗器械测试需求提供准确和可靠的结果,从小,启动风险到大型建立的制造商来提供绝对的测试确定。
188金宝搏手机端元素支持医疗设备测试的每个阶段 - 从测试协议开发和原型/可行性试验到测试和咨询510(k),CE标记,以及其他法规文件。
全产品生命周期的医疗器械测试方法
作为全面的医疗器械测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的利益,可从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试,产品测试,材料特性及微生物学评价。
医疗设备测试解决方案您可以信任
我们的专家团队拥有多年的测试经验,为第一类、第二类和第三类医疗器械提供广泛的测试服务,帮助您满足法规要求,确保您的医疗器械产品的每个方面都得到正确的测试。
我们的服务
188金宝搏手机端Element为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。
骨科植入试验
作为骨科植入物测试的全球领导者,Element在评估髋关节、膝关节假体、脊柱设备和许多其他植入物方面188金宝搏手机端拥有多年的经验。
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心血管设备测试
188金宝搏手机端Element专门从事心血管设备的广泛测试,如支架,移植物,闭塞器,导管,心脏瓣膜和起搏器导线。
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电磁干扰和EMC测试
188金宝搏手机端元素对各种医疗设备和部件进行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试,包括可植入装置,诊断工具和治疗设备。
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可重复使用医疗器械验证
我们的医疗器械专家在重复的高压灭菌循环后评估对可重复使用医疗仪器的识别标记和功能的环境影响。
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医疗设备,材料和表面的化学相容性测试
188金宝搏手机端元素可以提供自动化化学兼容性测试,为医疗消毒剂的医疗器械兼容提供更快和更可靠的结果。
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微生物分析
188金宝搏手机端Element为医疗设备提供广泛的微生物分析项目,从病原体和生物负荷测试到内毒素和细胞毒性分析。
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额定破裂压力和泄漏测试
188金宝搏手机端Element专门从事医疗设备的额定破裂压力和泄漏测试,包括导管、气球、阀门、医疗袋、油管和连接器。
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加速老化货架寿命测试
我们的货架寿命测试可以帮助您确定气候和环境因素,如湿度、温度和光线将如何影响您的产品的寿命和完整性。
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医疗器械电池测试
188金宝搏手机端Element为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和镍氢电池提供安全和认证测试。
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IEC 60601安全测试
188金宝搏手机端Element提供全套医疗器械测试和认证服务,以确保您满足必要的IEC 60601全球认可的产品安全要求。
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医疗仪器规管服务
我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商的产品注册,质量管理体系,国内和全球批准。
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