带来了创新的医疗设备技术推向市场是一个高风险的企业。这就是为什么元素致力于188金宝搏手机端通过提供准确而可靠的结果,为我们的客户医疗器械检测需求,从小型,初创企业到大型,老牌厂商提供绝对的测试确定性。

188金宝搏手机端元件支持医疗器械检测的每一个阶段 - 从测试协议的开发和原型/可行性试验,以测试和510(k)的协商,CE标志和其他监管机构提交申请。

完整的产品生命周期的方法来医疗设备测试方法

作为一家综合性的医疗设备测试合作伙伴,您可以享受单一来源供应商为您的所有测试需求的利益,从可行性和R&d产品的研发和生产质量控制。我们提供的全套医疗设备的测试,包括机械测试产品测试,材料特性和微生物评价。

医疗设备测试解决方案,你可以信任

我们的专家的专业团队具有多年的经验,在广泛的类别,一,二,三类医疗器械测试服务,帮助您满足法规,并确保您的医疗器械产品的每一个方面是正确的测试的。

我们的服务

188金宝搏手机端元素提供了对医疗器械行业的材料和产品测试服务最全面的。

骨科设备测试640×480
服务

骨科植入测试

作为骨科植入测试的全球领导者,元素具有多年的评估髋关节,膝关节假体,脊柱设备和许多其他植入物的经验。188金宝搏手机端

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心血管设备测试640×480
服务

心血管设备测试

188金宝搏手机端元素专注于广泛的测试心血管设备,如支架,移植物,封堵器,导管,心脏瓣膜和起搏器导线的。

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服务

EMI和EMC测试

188金宝搏手机端元件执行的电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试对于各种医疗设备和部件,包括可植入装置,诊断工具和治疗设备。

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可重复使用的医疗装置的验证
服务

可重复使用的医疗设备验证

我们的医疗设备专家评估的识别标记可重复使用的医疗器械的反复高压灭菌循环之后对环境的影响和作用。

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自动化化学兼容性测试
服务

化学兼容性测试医用器械,材料和表面

188金宝搏手机端元素可以提供,让用医用消毒剂医疗设备兼容性更快,更可靠的结果,自动化化学兼容性测试。

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微生物分析640×480
服务

微生物分析

188金宝搏手机端元件提供了广泛的微生物分析的项目的医疗器械,从病原体和生物负载测试内毒素和细胞毒性分析。

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额定爆破压力640×480
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额定爆破压力及泄漏测试

188金宝搏手机端元件专门执行额定爆破压力和泄漏测试对于医疗设备,包括导管,气球,阀门,医疗袋,管,和连接器。

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加速老化贮藏寿命测试640×480
服务

加速老化贮藏寿命测试

我们的保质期测试可以帮助你确定如何如湿度,温度,光气候和环境因素会影响您的产品寿命和完整性。

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医疗设备电池测试640×480
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电池测试

188金宝搏手机端元件提供在医院和家庭医疗应用中使用可充电锂离子和镍氢电池的安全性和认证测试。

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IEC 60601医疗设备安全测试640×480
服务

IEC 60601安全测试

188金宝搏手机端元素提供提供了一套完整的医疗器械检测和认证服务,以确保您满足整个世界公认的必要IEC 60601产品安全要求。

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服务

医疗器械监管服务

我们的医疗器械法规专家帮助医疗设备制造商提供产品注册,质量管理体系,并在国内和国际认证。

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。