医疗器械监管服务

帮助您导航到合规往往复杂的路径，我们的医疗器械监管的专家为您提供您需要市场的医疗器械在世界各国的指导。我们充分利用我们的认证和技术专长，给你两个您的产品和遵约程序的信心。

医疗器械监管由国家按产品类型决定的，以及。对于电器产品的要求，例如，可以从植入设备或家庭保健产品大不相同。我们提供全套服务，以确保您必须遵守，无论你在哪里计划上市。

我们的医疗器械监管服务

据我们了解，生产一个伟大的产品只有一个发展过程的一部分。我们用我们的医疗器械法规事务的经验，以确保所有必要的文件，证书和符合要求的产品是否齐全，并帮助您完成您的医疗设备所需的任何注册或法律文件。

我们的认证和监管专家认识发展医疗产品全球出口的挑战，帮助您实现更快的速度推向市场，导致成功的产品推出。

我们与您的项目，包括多个方面帮助：

• 文件和程序审查
• 产品注册支持
• 设计指南和差距分析

对于那些需要在特定产品的监管要求指导下，我们可以提供早期资格（ESQ®）服务通过测试，他们的产品和部件的批准支持他们。