萃取物和浸出物研究

188金宝搏手机端Element的萃取物和浸出物研究提供了量身定制的解决方案，缩短了上市时间，确保患者的安全和可持续性的药物和医疗设备产品。

研究可提取和可浸出物质对安全和药物相互作用的影响对保护患者和遵守法规至关重要。可浸出的物质可能来自药物容器封闭系统、加工设备或医疗器械包装，并在使用前继续污染药物。

188金宝搏手机端Element的E&L团队利用行业领先的专业知识、对材料和监管要求的深入了解，帮助客户评估潜在的可浸出物，制定评估风险的策略，并提供可靠的基于风险的支持数据集。

从材料评估到毒理学评估、提取物和可浸出物测试，以及介于两者之间的一切，Element支持世界领先的医疗品牌为患者建立材料的安全性。188金宝搏手机端

可提取和可浸出的研究程序

• 集装箱封闭系统(CCS)，包括组合式产品
• 一次性生产设备，包括BPOG协议
• 植入式医疗设备
• 药物输送和输注系统

我们拥有先进的设备，对材料和法规有深入的了解，因此能够高效和成功地完成药品包装和生产设备的测试。

可提取和可提取的研究服务

• 医药容器封闭系统(CCS)和医疗设备的材料选择
• 根据最新的行业最佳实践定制E&L研究设计
• 完成方法开发和验证程序
• 毒理学安全评估
• 开发适合法规要求的E&L材料风险评估和战略文件
• 根据ISO-10993第18、12和17部分，进行全面的材料特性和浸出物风险评估
• 现场培训和咨询项目

我们结合我们的良好制造实践(cGMP)实验室多年的经验和最先进的测试设备，为药品包装、制造设备和医疗器械提供高效和成功的E & L测试项目。

元素的优188金宝搏手机端势

188金宝搏手机端Element的实验室符合良好的生产实践(cGMP)准则。我们的专家团队积极参与了多个工作组的工作，这些工作组制定了PQRI、USP专家小组、ELSIE和BPOG可提取和可学习的最佳实践。

我们的萃取物和可浸出物研究有助于确保药物产品的质量和有效性在任何时候、任何情况下都能保持，同时满足所有相关的监管要求。

有关我们的可提取和可浸出物研究的更多信息，或要求报价，今天联系我们。