188金宝搏手机端Element为您的制药产品开发项目的每个阶段提供先进的药物稳定性存储和测试服务。
药物和药品的生产、运输和储存条件会影响它们的疗效。制药行业的稳定性研究有助于通过在夸大的环境条件下对材料施加压力来评估运输和储存对药物和医疗设备性能的影响。适当的温度、湿度和光的条件保证了药物在运送给病人时不会失去治疗特性。
188金宝搏手机端Element对医药产品的稳定性研究可以识别任何可能影响产品安全和质量的潜在化学或物理变化。从这些研究中获得的数据可以帮助您建立最佳的运输和存储条件,并验证产品的货架寿命。
医药产品稳定性储存和检测服务
- 稳定性试验方案的制定、协调和执行由一个经验丰富的团队完成,该团队熟悉各种剂型、设备和给药系统
- 稳定性指示试验的开发和验证,包括强制降解研究
- 加速测试程序,支持原型评估和过程开发
- 在高级科学人员的支持下,具备完整的化学和物理分析测试能力,及时调查和解决不合格的结果
协调统一国际会议(ICH)稳定准则
作为一个完全的良好生产规范(cGMP)标准的实验室,元以下的药品稳定性试验和储存条件ICH指南。188金宝搏手机端我们提供了广泛的ICH稳定性条件,包括但不限于:
- -20°C (±5°C)
- 5°C (±3°C)
- 25°C/40%RH, 25°C/ 60%RH(±2°C/±5%RH)
- 30°C / 35% RH 30°C / 65% RH, 30°C / 75% RH (±2°C /±5% RH)
- 40°C/ 75%RH(±2°C/±5%RH)
- 耐光性
元素的优188金宝搏手机端势
188金宝搏手机端Element的药物稳定性团队提供高质量的数据,支持药物和设备开发的所有阶段,从早期研究到符合ICH指导方针的完整成品研究。
我们的稳定性测试程序严格控制使用21CFR,第11部分兼容的项目管理软件。钱伯斯监测,充分验证和警报,无论您的项目是一个小的,一次性的研究或一个主要的项目,我们可以为您提供低风险,高质量的药物稳定性研究。
有关我们的药物稳定性储存和测试服务的更多信息,或要求报价,今天联系我们。