了解协调标准和CE标志

介绍CE标志

CE标志允许制造商根据欧盟指令和/或法规中规定的共同产品设计和制造要求，在欧盟内自由进出口其产品。制造商在产品上加上强制性合格标志，是在清楚表明该产品符合有关CE标志指示/规例的所有规定，因而可在欧盟内自由流动。

CE标志适用于许多不同的产品类别，从电子设备到炸药和从玩具到医疗器械。每个产品处于一个或多个指令或法规，这决定了具体要求，该产品必须满足CE标志。制造商有责任确保产品的符合性，并把CE标志的产品它的投放市场之前。

CE标志并不代表产品经过了安全测试，而是制造商的一种自我声明，表明它符合适用于它的指令和法规，从而实现了欧盟单一市场的主要目标之一。为此，制造商必须根据指令/规例的“基本要求”对产品进行全面的风险评估。评估的初始阶段，即风险分析，是确定与产品及其使用环境相关的所有潜在危险的过程。

在风险评估中发现的许多危害将由一个或多个适用的协调标准的应用所涵盖;由公认的欧洲标准组织制定并被欧洲联盟官方刊物(OJEU)引用的欧洲标准。

假设的一致性

通过对OJEU中公布的一项或多项标准进行测试，制造商可以证明产品符合指令的基本要求，并获得“一致性推定”。

作为这一进程的一部分，厂家负责认真考虑对适用的指令（S）的基本要求每个潜在的危险，并能够提供具有这样做的明确证据。这包括不仅考虑使用，但也是该产品的潜在滥用。

而进行全面风险分析的责任在于制造商;188金宝搏手机端Element的专家可以提供深入的建议和支持，通过工作的详细风险分析。每个被识别的风险必须对其影响进行评估，称为风险评估。这种评估与风险分析相结合，就是风险评估。

如果评估认定的风险是很高的，然后需要额外的行动，将风险降低到一个更可接受的水平。这可以通过执行额外的测试，以模拟的风险或修改产品设计以消除危害来完成。

选择和运用最合适的协调标准

由于在这个过程中不一定包括所有的危险，一个统一的标准的应用本身并不总是足以证明符合。制造商必须选择和应用最合适的协调标准，评估该标准是否完全适合产品及其环境，并确定产品在投放市场前是否需要额外的测试。

统一标准的引用刊登在欧盟官方公报，该制造商应呼叫的第一点选择合适的统一标准来测试产品时使用。然而，由于测试，以最新和最相关的标准是至关重要的，它通常要求制造商在其他地方检查更多的适用标准尚未在欧盟官方公报杂志上发表。他们洞察未来标准可能包括新的危害以前没有考虑鉴定工作标准组织，如ETSI和CENELEC在这个阶段非常重要的。

值得注意的是，使用统一的标准是两个主要路线CE标志，在大多数命令中，它是能够决定其产品的最佳路线，并选择其他方式来满足的基本要求，如果首选厂家完全自愿之一。

如果是第3.2条方面（RF特性）没有统一的标准，那么它是强制性的去认证机构的型式检验证书。这是认证机构独立评估做了什么，检查技术文件被正确编译并在证明了指令的基本要求已得到满足的方式呈现。应当指出，有可能是为什么制造商希望使用TEC路线，包括确认他们已经申请正确的标准等原因。

如果制造商使用的标准没有列在OJEU中，那么如果他们使用的是公告机构，他们一定不要忘记在合规过程中增加额外的时间。虽然使用公告机构将不可避免地为市场增加时间，但它也确定了市场监管部门日后可能会发现的管理错误。

确保持续合规

随着新技术和危害的确定，统一的标准不断发展，并相应地进行修订或修订。因此，至关重要的是，制造商要理解他们的责任，不断遵守他们的产品，并充分了解产品相关标准的任何变化。当一个标准被更新时，通常会有一个过渡期，在先前版本的标准被从OJEU中撤回之前，制造商有时间更新他们的符合标准信息，而先前版本的一致性推定不再被证明是合理的。

考虑CE从设计流程的一天一个标记

实现符合获得CE标志可以是一个复杂的过程，由于个别标准的不同要求，尤其是当同时应用。每个标准的涵盖范围，其详细描述了类型的其适用的产品。范围往往是开放的，可以为制造商试图决定哪个标准（S）适用于他们的产品产生混淆的解释。另外，还有一些经常与其他立法和具体的排除对某些产品类型重叠。

除非制造商全面了解他们的责任及如何履行这些责任，否则他们必须寻求专家意见，以减少有关CE标志规定的歧义。

作为认证机构，元素可以通过相关测试过程提188金宝搏手机端供支持的产品专家的指导。制造商经常伸手元素首次在产品的开发过程中开始讨论CE测试结束，但现188金宝搏手机端实情况是，一个产品将是幸运的，没有事先远见进入测试或规范通过。为了有一个成功的结果，如果谈话较早从事产品的生命周期的开始，所以，任何设计要求是既要满足适用的标准可以内置到从设计流程的一天一个产品就容易多了。这不仅避免延误，但可以防止与产品修改相关的显著成本。

如果你想了解更多关于CE标记设备或要求报价，请今天联系我们。