加入Element医疗设备咨询和监管部门的技术总监Lisa Ferrara博士,参加由188金宝搏手机端医疗产品外包(MPO).本次网络研讨会将提供对FDA监管医疗器械过程的基本概述。将介绍多种医疗设备分类的监管途径,并概述新设备从概念到商业化的过程和相关挑战。

我为什么要参加?

Lisa Ferrara博士将指导参会者通过FDA监管医疗器械的流程。她的演讲将包括:

  • FDA对医疗器械的监管概述
  • 调控途径和挑战
  • 市场意见书及分类
  • 理解510K流程

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我们的主持人

丽莎费拉拉,博士。

Lisa Ferrara博士是Element医疗设备咨询和监管部门的技术总监。188金宝搏手机端在学术上,她担任克利夫兰诊所基金会神经外科和整形外科的联合任命,在那里她创立了脊柱研究实验室并担任主任。

在25年的学术研究,她写了60多个期刊出版物,26章,已获得多项专利,并在70年邀请讲座在创新技术,生物材料,纳米技术和纳米医学,肌肉骨骼和脊柱生物力学,生物力学的脑损伤,增材制造和监管策略。

她在多个医疗咨询委员会任职,也是北卡罗来纳州东南区域生物技术咨询委员会的原始成员。她目前担任多个骨科和脊柱医学期刊的编辑工作,并被美国国家杰出专业人士协会(National Association of Distinguished Professionals)评为医疗器械行业100强专家之一。

现场网络研讨会

注册《医疗器械法规导论》:路径、策略和挑战

2021年11月3日,东部时间下午1点,太平洋时间上午10点