伦敦,英国 - 4月13日,2021年4月13日 - 元素188金宝搏手机端材料技术(元素)已获得批准,参与FDA的符合性评估的认可计划(ASCA)试验计划进行医疗器械测试。

ASCA计划提供认可,独立的测试实验室,批准评估医疗器械符合FDA认可标准,促进更有效的审查流程和更快的市场准入。

188金宝搏手机端元素将从美国的五个战略定位的实验室进行电磁兼容性(EMC)和无线共存测试。188金宝搏手机端元素的认可涵盖了由FDA规定管辖的所有医疗产品。

Element的连接技术技术总监Steve Hayes表示:“ASCA计划为制造商提供了更快地播放的机会。188金宝搏手机端FDA对测试实验室的信任程度并除了定期审计之外,测试结果将不需要进一步审查以获得FDA批准,从而节省了该过程的重要时间。

“188金宝搏手机端Element对EMC,无线共存和安全测试具有很强的声誉,以及医疗设备的认证,因此将这两个功能与我们的广泛的地理占地面积相结合,转化为更好的交货时间。由于我们还能够将医疗器械测试与所有其他法规检测相结合,例如FCC和CE标记和IECEE CB等国际认证计划,我们可以进一步缩短客户到市场的路线。“

188金宝搏手机端Element是一种世界领导者,在多种移动和蜂窝设备,消费电子产品和其他新兴连接技术的测试,检验和认证服务中,以及作为事物互联网的一部分互操作和/或互动的新兴连接技术(IOT)。With 17 Connected Technologies laboratories in the USA, UK, Germany, China, South Korea, and Japan, and more than 300 experts in this highly specialist field, Element’s services enable faster market access to manufacturers of mobile and connected devices, including simple sensors, smartphones and wearables; medical devices; autonomous machines; and robots and devices used within factories.

关于元素188金宝搏手机端

元素材料188金宝搏手机端技术集团是世界领先的全球领先的测试,检验和认证服务提供商,为先进的各种材料,产品和技术提供各种材料,产品和技术工业的供应链失败不是一个选择。Headquartered in London, UK, Element’s team of more than 6,000 expert scientists, engineers and technicians operate from around 200 locations across five continents, delivering an extensive range of solutions to customers in critical industries including aerospace, connected technologies, construction, defense, energy, environmental, life sciences and transportation.

在2021年的元188金宝搏手机端素中,推出了数字工程,移动元素更接近作为工程仿真,建模,数据科学和人工智能的领导者,以解决复杂的产业挑战。

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由于我们[还]能够将医疗器械测试与所有其他监管检测相结合,例如FCC和CE标记和IECEE CB等国际认证计划,我们可以进一步缩短客户到市场的路线。

史蒂夫海耶斯

技术总监,连接技术