188金宝搏手机端元素为施用牙科和整形外科植入物的多孔结构和多孔涂层提供机械和冶金测试。不同类型的涂层包括可再吸收的爆发介质(RBM),钛等离子体喷雾(TPA),羟基磷灰石(HA),电子束熔化(EBM)和直接金属激光烧结(DML)。

用作涂层的多孔材料通常应用于医疗装置以支持植入物的生物固定。较新技术还允许直接整合设备基础材料中的多孔结构。

为了使植入物与多孔涂层到市场上,有许多必须进行的测试,以验证涂层的机械和冶金性质。这些测试有利于满足FDA或监管要求,帮助研究和开发新的涂层工艺和技术。他们还提供了比较或验证涂层供应商的洞察力。

机械测试多孔结构

机械测试包括磨损,静态和动态张力,剪切和弯曲。这些测试在专门制造的测试样品上进行,这取决于测试方法。

剪切测试(ASTM F1044&ASTM F1160)

样品由金属圆筒组成,金属圆筒具有0.75“的外径,长度为1至1.25英寸,多孔涂层粘附到金属的一个平坦侧。涂覆的样品连接到未涂覆的样品上,然后在静态地或动态地装载剪切到预定的循环计数。

拉伸检测(ASTM F1147)

拉伸测试使用由一侧涂覆的盘形样品组成的测试组件和一个未涂覆的,并在两个测试夹具之间粘合。具有1“外径的试样暴露于拉伸载荷直至失效,这意味着部件已经分开。

磨损检测(ASTM F1978)

磨损试验对于多孔结构至关重要,因为差的完整性可能对体内有不利影响。最常见的测试是Taber磨损,其由磨料轮反复接触的圆形样品组成。结果用于评估供应商的涂层类型或与监管机构设定的一般验收标准进行比较时使用的比较目的。

旋转梁疲劳(ASTM F1160)

旋转光束测试由散块状的涂层组成,该涂层围绕其长轴作为梁装载。在测试期间,试样的表面材料受到最大的应力,这使得这是确定多孔涂层的性能的理想测试。

摩擦系数

摩擦试验的系数包括测量的多孔结构和任一聚氨酯骨类似物,动物组织或人类供体组织之间静态和动态摩擦力的。静电电阻是启动运动所需的力,而动态电阻是维持运动所需的摩擦力。我们对内部程序或客户协议执行摩擦测试系数。

多孔涂层的冶金测试

188金宝搏手机端元素的冶金实验室对多孔涂层样品进行各种评价,包括涂层厚度,涂层表面粗糙度,体积百分比,孔隙率和孔的形态。

立体学评估(ASTM F1854)

这些测试方法检查粘合到无孔医疗植入物中的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和定制软件编程评估基板,以确定涂层厚度,体积和空隙百分比(在组织接口和基板接口之间)。

我们可信医疗设备测试允许您的公司减轻风险,知道我们正在努力帮助,以确保您的成功并将安全产品带到市场上。

有关用于测试多孔结构和医疗器械多孔涂层或要求报价的更多信息,今天联系我们。

我们的冶金评估工具

  • 立体显微镜 - 能够评估5倍 - 50X的标本
  • 金相显微镜 - 能够评估50倍 - 1000x的标本
  • 数字显微照片 - 能够评估5x-2500x的标本
  • 用于快速高效分析的数字图像分析软件
  • 标本安装和抛光设备
  • 具有各种化学蚀刻剂的微蚀刻能力
  • 低速金刚石锯,用于精确,低应力,低热切割
  • SEM服务可用于更高的放大率分析

我们测试的标准

美国测试和材料学会

ASTM F1044

ASTM F1147

ASTM F1160

ASTM F1854

ASTM F1978

ASTM D1894.

我们的团队在北美,欧洲,中东,澳大利亚,亚洲和非洲有超过6000名订阅专家准备帮助您。