188金宝搏手机端Element提供原材料、原料药(API)、赋形剂和成品的专业检测,以确保原料和成品的质量和适用性。

美国食品和药物管理局(FDA)要求,在生产药品之前,对原材料进行测试,以确定其身份、纯度和质量。这种分析是药品生产的关键步骤,确保产品适合其预期用途。

我们的能力包括原材料、原料药(API)、辅料和成品的测试,测试依据包括UPS/NF、JP、EP、FCC和BP在内的各种手册。我们提供的药典测试需要专门的玻璃器皿和专业知识,完整的玻璃和塑料容器的测试,以及全面的验证和验证服务。

我们的医药原料和成品检测包括:

  • 方法采用USP/NF、EP、JP、FCC和BP
  • 原材料方法的开发和验证
  • 在匆忙的基础上进行测试,以确保你的产品准时进入市场
  • 原料微量有机分析
  • 原料分光光度法
  • x射线衍射(XRD)
  • 颗粒物质的原料检测
  • 用离子色谱法测定阴离子原料
  • 原料及宠物食品三聚氰胺检测
  • 傅里叶变换红外光谱法
  • cGMP法规遵循
  • 原料HPLC检测

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我们的化学分析实验室,是FDA注册和符合cGMP,配备先进的仪器要求执行所有类型的原材料检测。我们利用我们在科学和法规方面的深厚知识,提供一整套的药品原材料和成品检测服务,以确保产品的安全性、质量和合规性。

我们与您携手合作,确保产品生产过程中原料的一致性、一致性和质量,帮助缩短最终产品上市的时间。

欲了解更多关于我们原材料检测方法的信息,或与我们的专家交谈,今天联系我们

我们在北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6000多名专家团队随时准备为您提供帮助。