188金宝搏手机端元素的强大分析方法开发和验证服务会产生效率,并确保在产品的生命周期内确保一致的结果。
分析方法的开发和验证是任何药物开发项目的关键组成部分。经批准的方法建立了明确的应用限制,并验证该过程具有足够的弹性,因此操作人员之间或实验室之间的微小差异不会对结果产生实质性影响。
作为一个完全符合cGMP的实验室,Element提供创新的分析方法开发和验证解决方案,确保程序在进入市场的各个阶段最适合预期用途。188金宝搏手机端
分析方法开发和验证服务
- 开发完全新的分析方法,以优化或改进过时的程序
- 用于鉴定,极限和定量杂质测定的测试方法
- 稳定性指示分析的开发和验证,包括强制降解研究
- 设计限制试验(例如表面活性剂),以支持许可和清洁验证研究
- 可萃取物和可浸出物研究
- 用于分析方法开发和验证的物理表征
- 开发和验证报告以及方法转移服务
分析方法开发和验证仪器
我们的实验室配备了最先进的光谱仪器,以支持我们的方法开发活动,并获得高质量和可靠的分析数据,包括飞行时间质谱和cGMP 500mhz核磁共振(NMR)。
分析方法开发和验证能力
我们的高技能专家根据符合监管指南(如食品和药物管理局(FDA)和国际协调会议(ICH))的可行方法准备和执行验证方案。利用他们的经验和专业知识,我们的首席科学家将与您合作,了解您的具体项目需求,并为您的产品分析开发制定定制计划。
规范高效的分析方法验证
我们制定标准操作程序和分析方法验证转移协议,以便将验证方法转移到客户的实验室。188金宝搏手机端Element的分析方法验证包已经包括在许多法规应用中。
元素的优188金宝搏手机端势
188金宝搏手机端Element丰富的分析方法验证经验使我们能够快速生成满足分析方法验证和法规要求的验证方案。相应的分析方法开发和验证程序是有效的,尽量减少重复工作,并提供准确、可靠和一致的数据。
有关我们的分析方法开发和验证服务的更多信息或要求报价,今天联系我们.