将创新的医疗设备技术引入市场是一项高风险的冒险。这就是为什么Eleme188金宝搏手机端nt致力于提供绝对的测试确定性,通过提供准确和可靠的结果,我们的客户的医疗设备测试需求,从小型的,初创企业,到大型,建立了制造商。

188金宝搏手机端元素支持医疗设备测试的每个阶段 - 从测试协议开发和原型/可行性试验到测试和咨询510(k),CE标记以及其他监管提交的文件。

全产品生命周期方法的医疗器械测试方法

作为一个全面的医疗设备测试合作伙伴,您将享受到从可行性和研发到产品开发和生产质量控制的所有测试需求的单一来源供应商的好处。我们提供全套的医疗设备测试,包括机械测试,产品测试、材料特性和微生物学评价。

您可以信赖的医疗设备测试解决方案

我们的专家团队在Class, I, II和III类医疗器械的广泛测试服务方面拥有多年的经验,帮助您满足法规要求,确保您的医疗器械产品的每个方面都得到了正确的测试。

我们的服务

188金宝搏手机端Element为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务。

骨科设备测试640 x 480
服务

骨科植入试验

作为骨科植入物测试的全球领导者,Element在评估髋关节置换、膝关节假体、脊柱装置和许多其他植入物188金宝搏手机端方面拥有多年的经验。

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心血管设备测试640x480
服务

心血管设备测试

188金宝搏手机端Element专门从事心血管设备的广泛测试,如支架、移植物、闭塞器、导管、心脏瓣膜和起搏器导线。

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服务

EMI和EMC测试

188金宝搏手机端元素对各种医疗设备和部件进行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试,包括可植入装置,诊断工具和治疗设备。

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可重复使用医疗设备验证
服务

可重复使用医疗设备验证

我们的医疗器械专家在重复的高压灭菌循环后评估对可重复使用医疗仪器的识别标记和功能的环境影响。

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自动化学相容性试验
服务

医疗器械、材料和表面的化学相容性试验

188金宝搏手机端元素可以提供自动化化学兼容性测试,为医疗消毒剂的医疗器械兼容提供更快和更可靠的结果。

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微生物分析640x480
服务

微生物分析

188金宝搏手机端Element为医疗设备提供广泛的微生物分析项目,从病原体和生物毒素测试到内毒素和细胞毒性分析。

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额定爆破压力640x480
服务

额定爆破压力和泄漏试验

188金宝搏手机端该公司专门从事医疗设备的额定爆破压力和泄漏测试,包括导管、气球、阀门、医用袋、油管和连接器。

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加速老化货架寿命测试640x480
服务

加速老化的保质期测试

我们的货架寿命测试可以帮助您确定气候和环境因素如湿度、温度和光线将如何影响您的产品的寿命和完整性。

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医疗设备电池测试640x480
服务

电池测试

188金宝搏手机端Element为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子和镍氢电池提供安全和认证测试。

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IEC 60601医疗器械安全测试640x480
服务

IEC 60601安全测试

188金宝搏手机端元素提供全套医疗设备测试和认证服务,以确保您满足全球认可的必要IEC 60601产品安全要求。

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服务

医疗仪器规管服务

我们的医疗器械监管专家帮助医疗器械制造商进行产品注册、质量管理体系以及在国内和全球获得批准。

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我们拥有来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6700多名专家,随时准备为您提供帮助。