IEC 60601医疗器械安全测试

应用于世界各地的国家，IEC 60601有助于确保电气和电子医疗设备的安全性和有效性。我们充分利用我们的产品合格和EMC专业知识来帮助确保您的医疗设备和产品均符合IEC 60601个标准，并准备出口到全球市场。

Element结合行业经验和最先进的实验室测试设施，提供全套医疗设备测试和认证服务，确保您满足国际公认的IEC 60601产品安全要求。188金宝搏手机端我们的服务范围从产品设计和原型评估到正式的符合性测试、认证和正在进行的标准和法规咨询。

188金宝搏手机端Element可以帮助您在您的医疗设备项目的任何阶段，确保您的产品、您的市场和您的业务的最佳认证选择。

我们的一些IEC 60601医疗安全检测服务包括不限于：

• iec60601的培训支持——在客户现场或内部进行定制化培训
• 差距评估，以60601系列，IEC62304，IEC62366，ISO14971等标准
• 早期资格（ESQ®）符合IEC 60601的服务
• CB计划的测试报告和证书
• 风险管理和综合质量管理体系（ISO 13485和/或ISO 14971）评估
• IECEE CB国际CB认证体系认证
• 支持各种IEC 60601条款的软件和可用性评估
• 根据IEC 60601-1-2 EMC测试和评估
• 支持IEC 60601-1-11的家庭医疗保健评估
• I类、IIa类、IIb类和III类设备的CE标记

电气和电子医疗设备的设计与安全测试

在医疗工作环境中使用的新设备被归类为“安全”并投入市场之前，有必要确定一种设备是否能在其适当的工作环境中安全有效地工作而不造成伤害和/或电磁干扰。

在产品开发生命周期的早期阶段提供支持

188金宝搏手机端元素的专家雇佣性可以帮助您确定哪个标准适用于您的设备，评估您的设计规范符合性，并从项目开始引入有效的风险管理程序的权利。我们还提供在医疗设备的开发和设计，他们的第一个阶段，更多的支持和指导，创业公司，保证进入市场的障碍是尽早和坚实的法规解决和走向市场的战略发展。

风险评估和文件管理

我们提供在产品开发的各个环节公正的第三方支持，从设计咨询，完整的产品安全测试和完成符合性声明（DOC）的，以技术文件编制和审查。随着电气和电子医疗器械检测世界一流的专业知识，我们的专家为您提供贯穿整个产品开发过程咨询指导和反馈，这样你可以在把你的产品在市场上有信心。

达到ISO 14971—IEC 60601的关键要求

在证明符合IEC 60601系列标准时，将风险管理应用于医疗器械是一项强制性要求。没有这个文档，就不可能遵守;我们可以在这方面协助您，并在ISO 14971风险管理方面提供支持和指导，包括:

• 定制和单人培训
• 文件和程序审查
• 主要参考文件的制作
• 差距分析，补救和缓解

CE标志的电气医疗设备

188金宝搏手机端元素的专家为您提供指导，通过对每一步CE认证流程医疗器械确保成功，高效的产品推出。

CB体系认证和CE认证的IEC 60601

IECEE CB认证满足了欧洲大部分医疗和电子设备安全CE认证的要求，这意味着你只需要在一个地方测试你的产品一次。

Element拥有20多年的经验，是一家领先的供应商188金宝搏手机端IECEE CB证书覆盖宽范围的认证，包括IEC 60601系列的医疗设备。我们是一个国家认证机构（NCB），并能提供基于来自英国和中国的三个相关CB体系检测实验室（CBTL）测试国际认可的证书。

国际市场准入的全球批准

我们的安全专家了解医疗产品全球出口的安全测试的挑战，并帮助制造商与第三方测试，在县表示，产品的翻译，更实现更快的速度推向市场成功的产品推出。

有关iec60601医疗器械安全检测服务的更多信息，或要求报价，今天联系我们.