根据ISO 14801,种植体测试使用疲劳测试来确保种植体的完整性,模拟最坏的情况。我们的医疗设备专家可以为您提供必要的牙种植体测试,以提交监管。
ISO 14801用于牙种植体疲劳测试
根据ISO 14801,种植牙的开发者必须有一个经过认证的实验室来进行疲劳测试,以比较不同设计和尺寸的种植牙。每个种植体的大小和形状都必须经过监管部门的批准,这就需要一个了解种植体测试的独特要求的可信任的测试伙伴。由于种植体有多种配置,确定适当的测试设置和谓词信息以进行比较是至关重要的。
在种植体上进行疲劳试验,以创建一个生命周期曲线。这些数据使我们能够确定植入物的使用寿命。通过在一系列负载水平下进行2-3次测试(通常为4-5次),直到达到最低限度,即至少3个样本达到500万个循环(如果在体外进行,则为200万个循环),且没有失败。疲劳试验一般在10Hz(体外试验为2Hz)进行。
ISO 14801没有列出静态测试,但是Element有能力在种植体上进行静态压缩测试,以帮助确定疲劳测188金宝搏手机端试的启动负载。
全面的种植体测试服务
Element是公认的医疗设备测试的领导者,拥有在种植体上进行各种测试的经验,包括188金宝搏手机端冶金评价和失效分析,扭矩,张力,环境和微生物分析。弯曲强度测试也用于确定固定的全陶瓷和金属陶瓷种植体的完整性(ISO 6872)。
我们值得信赖的医疗设备专家,努力工作,确保您的成功,并将安全的产品推向市场。欲知更多有关我们的种植体测试或要求报价,今天联系我们。