188金宝搏手机端Element Materials Technology是帮助电子医疗设备制造商获得所需的安全测试和认证的理想合作伙伴，为最终用户提供规范的、安全可靠的医疗设备。

我们为医疗设备制造商提供识别适当的安全测试标准的能力，消除产品验证和验证过程中的成本和风险。188金宝搏手机端Element是UKAS认证的BS EN ISO/IEC 17025:2005，符合IEC 60601-1医疗安全标准，该标准被大多数国家的公共卫生当局认可，是医疗设备指令93/42/EEC下的协调标准。我们是国家认证机构(NCB)和认证机构测试实验室(CBTL)，隶属于IECEE的全球电子设备和元器件合格测试和认证体系。我们了解医疗设备风险管理的国际标准是为了符合EN/IEC 60601-1第三版的强制性要求。没有此文件，就不可能符合EN/IEC 60601-1 - 3版;我们可以在这方面协助您，并就iso14971风险管理提供支持和指导，包括:

  • 定制和一对一的培训
  • 文件和程序审查
  • 制作重要文件
  • 指导和雇佣合同

我们的安全专家了解出口到全球市场的医疗产品的电气安全测试所面临的挑战，并协助制造商提高进入市场的速度，从而成功推出产品。

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