188金宝搏手机端Element为多孔涂层和多孔结构医疗设备提供机械和冶金测试,包括可吸收爆炸介质(RBM)、钛等离子喷涂(TPA)、羟基磷灰石(HA)、电子束熔炼(EBM)和直接金属激光烧结(DMLS)。

多孔涂层通常​​施加到医疗设备,以提高植入物的固定。较新的技术还允许直接集成在设备的基体材料的多孔结构。为了把植入物具有多孔结构,以市场上,有许多必须执行以验证涂层的机械和冶金特性的测试。这些测试是在满足FDA或监管要求,研究和开发新的涂层工艺和技术的发展帮助,并提供洞察力比较或验证涂料供应商有利。

多孔结构力学性能测试

机械试验包括磨损与静态和动态拉伸,剪切和弯曲沿。这些测试是在特制多孔结构的测试样品,其变化取决于试验方法进行。

剪切试验(ASTM F1044 & ASTM F1160)

对于剪切测试,样品由一个金属圆柱体组成,其外径为0.75英寸,长度为1到1.25英寸,多孔涂层附着在金属的一侧。涂布后的试样与未涂布的试样连接,然后在剪切力作用下,或静载直至破坏,或动载至预定的循环次数。

拉伸试验(ASTM F1147)

多孔结构的拉伸测试使用一个测试组件,该测试组件由一个侧面涂覆和一个未涂覆的圆盘样件组成,并在两个测试夹具之间连接。试样的外径为1英寸,在拉伸载荷作用下直至失效,这意味着部件已经分离。

磨损试验(ASTM F1978)

磨损试验是用于多孔结构至关重要,因为完整性差可以具有在体内的不良影响。最常进行的试验是泰伯尔磨损,其由该反复通过研磨轮接触的圆形多孔涂层的样品。结果可评估涂层类型的供应商或相比由管理机构设置常规验收标准时,可以使用用于比较目的

旋转梁疲劳(ASTM F1160)

旋转光束测试由沙漏形、涂覆的杆件组成,杆件以光束的形式围绕其长轴加载。在测试过程中,试样的表面材料承受的应力最大,这使其成为测定多孔结构性能的理想测试方法。

摩擦系数

摩擦系数测试包括测量多孔结构与聚氨酯骨模拟体、动物组织或人体供体组织之间的静态和动态摩擦力。静阻力是启动运动所需要的力,而动阻力是保持运动所需要的摩擦力。我们对内部程序或客户协议执行摩擦系数测试。

多孔涂层的冶金测试

188金宝搏手机端元素的冶金实验室执行各种对多孔涂层样品,包括涂层厚度,涂覆的表面粗糙度,%(体积)的空隙,和孔的形态评价。

体视评价(ASTM F1854)

这些测试方法检测了附着在非多孔医用植入物上的各种多孔涂层。使用数字图像分析系统和自定义软件编程对基材进行评估,以确定涂层厚度、体积和空隙率(组织界面和基材界面之间)。

多孔结构的测试

我们的冶金评估工具

  • 体视显微镜-能够评价5X - 50X的标本
  • 金相显微镜-能够评价样品的50X - 1000X
  • 数字显微摄影-能够评价来自5X-2500X的标本
  • 数字图像分析软件,快速高效的分析
  • 样品安装和抛光设备
  • 具有多种化学蚀刻剂的微蚀刻能力
  • 用于精密、低应力、低热量切割的低速金刚石锯
  • SEM服务可用于更高的放大分析

我们值得信赖的医疗设备测试让您的公司降低了风险,因为我们正在努力工作以确保您的成功,并将安全的产品推向市场。有关多孔涂层测试的更多信息或要求报价,今天联系我们。

多孔结构的测试

我们测试的标准

美国测试和材料

ASTM F1044

ASTM F1147

ASTM F1160

ASTM F1854

ASTM F1978

ASTM D1894

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