额定爆破压力(RBP)和泄漏的测试方法评价在使用过程中容纳液体或空气的医疗设备的安全性和有效性。这些设备经常失效测试,在最坏的情况下,以确保它们符合并适合在野外使用。

188金宝搏手机端Element专门用于导管、气球、阀门、医用袋、油管和连接器的医疗设备爆裂和泄漏测试。

除了泄漏和爆裂测试外,压力和流量测试还提供产品性能数据,如疲劳、充气和充气时间以及符合性测定。

额定爆破压力测试

188金宝搏手机端元件提供额定低(最高至100psi)或高爆破压力测试(最多至1000psi)的压力来表征设备,诸如气球或导管体。对于这些方法,完整的导管或子组件与气囊安装在导管被用来测量额定爆破压力,在该球囊99%有95%的置信生存压力。破裂,泄漏,压力损失被记录和故障模式被注意表征气球。

此外,我们根据ISO 7198测试了无支架的血管内移植物和血管假体的加压爆裂强度。加压爆破强度的测量可以通过直接给装置充液或使用气球膨胀装置进行。入水压力、渗漏和顺应性是血管移植物经常进行的常见测试。

试漏检测

漏电流测试通过使用空气或液体流过的各种部件,包括连接器,泄接头和导管末端密封件揭示流体管理系统中的任何制造上的缺陷。我们的先进的检测设备操作与空气或以评估泄漏液体介质中。

我们的实验室都配有低(最高至100psi)和高(高达1000 psi)的压力仪器来收集高精度的测试数据。我们还提供了定制的测试,其允许其中每个序列的参数适合于该设备及其临床适应症可编程步骤。

压力和流量测试

我们的医疗装置专家气囊导管进行压力测试,以评估气球疲劳。在球囊导管压力试验,该装置被充气到RBP,压力保持30秒(或其它指示的时间)时,气囊被放气,然后,重复20个循环的过程。

气球或血管内移植物顺应性是对于给定的装置中的压径关系的函数。我们利用气球遵守图表进行适当的导管尺寸选择,以适应目标血管部位。气球充气和放气时间是关键因素的产品规格,因为他们控制多久的船只可能会被气囊所阻塞和血流受阻。

造影剂流量测试导管通常在两个最大的爆破压力和压力导管临床使用过程中的经验进行。

有关我们的额定爆破压力或泄漏测试的更多信息,今天与我们联系

额定爆破压力&泄漏测试

我们来测试标准

国际标准化组织

ISO 7198

ISO 10555-1,ISO 10555-3,ISO 10555-4,ISO 10555-5

ISO 11070

ISO 25539-1,ISO 25539-2

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。