化学生产和控制（CMC）产品开发服务

在药物测试行业的领导者，元素提供的CMC产品开发全方位的服务，保证您带来安全，优质的产品推向市场，188金宝搏手机端同时满足严格的行业要求。

化学，生产和控制（CMC）的活动形成任何临床试验的重要组成部分。药物可以拒绝批准上市，如果产品的质量和制造工艺不能满足监管要求。确保试验的设计和开发为近乎完美地允许加速药物开发过程。

188金宝搏手机端元素提供了完整的CMC开发了几NDA 505-B的应用，以及仿制药产品（项ANDA），和我们的工作直接导致胃肠外剂型，眼科和局部制剂的成功监管部门的批准和商业化。

综合CMC产品开发服务

我们的专家都在为新型和仿制药产品的开发，并专注于以下几个方面所需的所有CMC活动精通：

• 预配方和配方开发
• 药物/赋形剂/包装兼容性
• 活性药物物质和产品配方早期稳定性研究
• 临床制造（I期和II）
• 媒体填充
• 微生物开发和QC检测
• 稳定性指示分析开发，方法验证，并强制降解研究
• 全ICH稳定性的存储和测试
• 技术转让

要素优势188金宝搏手机端

我们的CMC产品开发实验室符合药品生产质量管理规范（cGMP）的指导方针，并定期由美国食品和药物管理局（FDA）的检查。我们常用的测试USP，NF，EP，BP，JP，以及提供其他定制的方法。

我们的经验和深入的药物开发和商业化进程导致综合化学，生产和控制服务的为小型企业，包括初创企业和大型制药企业的效率和成功完成的知识。

要了解更多关于我们的CMC产品开发服务或者我们提供的服务到医药行业，联系我们今天。