注射用产品开发和I期和II期临床制造

188金宝搏手机端元素是在药物开发的最前沿，制造注射制剂，全球制药行业提供注射用产品的开发和I期和II期临床制造服务。

肠道溶液和乳液是复杂配方都在如何释放药物进入体内，以及它们如何被配制成有效用于其预期用途和保持稳定一段时间。

由于这些产品绕过身体的天然防御，它们必须从污染物格外纯净，自由，冒充该制造这种产品的制药公司持续的挑战。

188金宝搏手机端元的优惠注射化学，可帮助您满足严格的要求和规范，由食品和药物管理局（FDA）强制执行生产和控制（CMC）产品开发和临床制造服务。这些服务包括：

• 预配方和配方开发
• 临床批次无菌制造（相1和相2）
• 分析开发和验证
• 微生物开发和验证
• 过滤器验证细菌截留研究
• 杀菌和去除热原的开发和验证
• 容器/密封相容性和完整性测试
• 实验室规模和临床批量生产
• 批签发和ICH稳定性测试
• 环境监测
• 媒体填充
• 主批记录
• 包装和标签
• 技术转让
• 技术和监管文件制定

与元工作188金宝搏手机端

我们高度知识渊博的科学家指导您稳定肠道产品的发展，从确定药物的降解曲线来进行稳定性研究，工艺兼容性和放大。

我们要特别小心，以确保微生物和其它外来物质不存在，维护您的产品的质量和安全。我们的目标是帮助您开发安全，稳定，有效的注射产品，与不断扩大的监管要求。

要了解更多关于我们的注射用产品的开发和临床制造服务，或者我们提供给医药行业的服务，联系我们今天。