作为世界领先的医疗保健提供商,元素支持客户编写的萃取物和溶出物试验报告,以证明合188金宝搏手机端规性,并提供了坚实的基于风险的一套数据支持的。

在进行萃取物和溶出物(E&L)检验报告是否清晰,简明,准确是非常重要的。

188金宝搏手机端元素的专家雇佣性结合我们先进的设备与深入的材料和法规知识,以确保我们的测试报告是完全解释性展示给监管机构已应用适当的基于风险的方法。

萃取物的类型和溶出物检测报告

作为一个完整的解决方案,你的测试要求,元素提供了两种针对E&L测试方案的报告;188金宝搏手机端萃取物和溶出物材料评估和萃取物和溶出物试验报告。

萃取物和浸出物材料评估描述了研究方案的合理性,而萃取物和浸出物测试报告概述了测试的目标和应用的方法。

萃取物和溶出物材料评估报告

  • 施工材料的特性
  • 预测典型的可提取物
  • 厂商利用可提取数据以降低风险
  • 二次包装的溶出物的风险
  • 法规遵从每种材料的审查
  • 总体溶出物的风险
  • 推荐è&L的学习计划

萃取物和溶出物试验报告

  • 明确目标
  • 引用相应的检测“最佳实践”
  • 分析评价阈值的计算(AET)
  • 理由标准和方法验证/验证
  • 定量分析和E&L的识别
  • 限制未知提取物的数量
  • E&L的源的测定
  • E&L毒理安全评估

要素优势188金宝搏手机端

我们的报告定义的测试系统中使用的每种材料的浸出的风险,证明E / L的学习计划,以降低这一风险,并明确详细的测试与数据的解释一起使用的分析方法。

我们的分析实验室拥有国家的最先进的最新设备,我们在符合药品生产质量管理规范(cGMP)和良好实验室规范(GLP)的质量体系运行。我们广泛的图书馆也有利于萃取物和溶出物的鉴定。

有关我们的萃取物和溶出物检测报告服务或要求报价的详细信息,今天与我们联系。

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。