188金宝搏手机端元提供萃取物和溶出物覆盖的培训材料的使用在包装和医疗应用,让您及时了解最新与不断变化的法规服务的延伸的范围。

用于药品包装,制造设备和医疗设备的准则不断取得进展。在发展过程中一个非常早期的阶段,这些部件的成分的知识是必不可少的,以确定其浸出的风险。

我们的萃取物和溶出物(E&L)培训服务为您提供的材料供应链的全面理解,使您可以评估所有潜在的风险,你的产品时,应对供应商强加的重大变化。

萃取物和溶出物的培训计划

从法规遵从常规è&L测试中的质量控制,元素的培训计划可以解决该行业的所有相关方面。188金宝搏手机端我们的培训计划的目标是创建的用于萃取物和溶出物试验的监管要求全公司的理解。

作为我们的培训课程的一部分,我们的专家雇佣性分享在制定控制和包装,医疗器械使用的材料溶出物的管理,单次使用处理系统的策略,他们拥有丰富的经验。

我们的萃取物的主题和溶出物的培训课程

  • E&升概述
  • 材料的审查通常在包装和制造设备中使用的
  • 关键因素影响的化学物质从聚合物基材浸出
  • 针对E&L的检测监管预期
  • 容器密封系统(CCS)
  • 单用处理设备
  • 医疗器械 - ISO 10993
  • USP的新套件<661>与<1663>和<1664>测试沿
  • 业界公认的“最佳实践”为执行è&L测试
  • 有效地处理突发重大变化
  • 实施质量控制措施,以评估CCS组件和一次性使用的加工设备的新批次
  • 与供应商合作来管理供应链

除了这些标准的课程,我们从事专家可以设计定制的培训计划,以满足您的特定需求。研讨会包括内部讲座和实时的现场咨询,以更好地满足您的特定培训需求的组合。

有关我们的萃取物和溶出物的培训服务或要求报价的详细信息,今天与我们联系

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。