药品污染物分析和投诉调查

188金宝搏手机端Element的污染物检测和分析允许快速识别药物中的未知颗粒物污染物，这是确保患者安全、保持产品高质量和确保法规遵守的关键部分。

美国食品和药物管理局(FDA)要求立即彻底调查产品和工艺流程中的污染物。微粒识别允许您区分未知外来物质的潜在来源(包括原材料这样就避免了任何污染问题。

188金宝搏手机端元素的材料实验室装备了先进的工具，以协助污染物检测和分析。我们经验丰富的专家团队可以在特定的产品或制造问题将逐步和微调的方式迅速，全面评估，成功地识别任何外来颗粒物的来源。

我们的药物污染物分析服务包括:

• 光学显微镜与图像分析显示颗粒的大小，形状，形态和颜色
• 微傅里叶变换红外光谱拉曼光谱和一个大型FTIR光谱数据库
• 扫描电子显微镜结合能量色散x射线能谱(EDS)了解粒子形态和元素剖面的未知颗粒，背散射，3D成像可用188金宝搏手机端
• 化学分析包括四极/飞行时间串联质谱(Q-TOF)和核磁共振(NMR)
• 物理表征，粒度，颗粒计数，表面积，机械测试，x射线衍射

元素的优188金宝搏手机端势

188金宝搏手机端Element将未知颗粒与可疑的参考材料(混合叶片、橡胶垫圈/ o形环、润滑油)进行比较，以确认可疑的污染源。这为我们的客户提供了改进流程的机会。我们有成功支持制造商修改其工艺以防止污染问题的跟踪记录，直到并包括整个工艺再验证研究。

我们的污染物和微粒识别团队在分析的所有阶段都与您密切合作，包括收集背景信息，并在您收到报告时跟踪检查数据和显微图。我们还提供远程扫描会议，这可以特别有用的协作问题解决，特别是如果您的内部专家有知识的可疑材料。

我们的仪器和流程都符合GMP要求，所以您可以放心，我们调查中提供的数据是可靠的，适合提交法规。

要了解更多关于药物污染物分析的知识，或与我们的一位专家交谈，联系我们今天。