在处理活性药物成分时,识别活性药物成分的多态形式是非常重要的,因为活性药物成分在药物产品的生命周期中容易改变晶体结构。我们通过XRPD、DSC、FTIR和SEM等先进的分析方法,提供活性药物成分的聚形和晶体鉴定,以确定您的产品的最佳聚形形式。

美国食品和药物管理局(FDA)要求,任何药品的原料药的晶体形式是已知的,并了解生产过程中的变化,并记录在案。188金宝搏手机端Element为霜剂、悬浮液和固体剂量的产品提供变形鉴定的专业服务,以及方法开发和验证。

我们的化学分析实验室均配备最先进的设备,就任何感兴趣的原料药进行多态筛选。我们的专家拥有丰富的知识和经验来应用先进的分析技术,包括:

当原料药处于低水平时,或者有来自辅料的晶体干涉时,我们的化学家团队可以开发方法来从你的产品中分离原料药而不改变晶体结构。

我们的多态筛选的结果让您清楚地了解您的产品的多态,使您能够将其快速而有效地推向市场。欲了解更多关于活性药物成分的多形态鉴定信息,或与我们的专家交流,联系我们今天。

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我们拥有来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的6700多名专家,随时准备为您提供帮助。