聚合物是医疗器械制造中最常用的材料之一。表征相关性能是保证其质量和性能标准的关键。

医用级聚合物测试是设备开发、改进和测试的重要组成部分失效分析调查。凭借对现行法规规范的丰富经验,Element的高质量聚合物专家可以帮助您改善和提高您的材料和产品的质量。188金宝搏手机端

除了标准的聚合物表征,我们还开发了专门针对药物和医疗设备的技术和能力,包括:

  • 水溶性聚合物/辅料的凝胶渗透色谱法(GPC)
  • 明胶开花强度
  • 预填充注射器挤压力
  • 注射器破裂和滑动力
  • 粒子计数和识别
    开发定制测试程序
  • 510(k)程序来比较医疗设备和谓词设备
  • 医用贴片粘合强度
  • 驱动力量
  • 化学物接触测试(例如:清洁剂及杀菌剂)
  • 组织黏合剂的评价
医用级聚合物测试

我们的医用级聚合物测试方法

傅里叶变换红外(FTIR)光谱学材料识别

差示扫描量热法(DSC)材料热性能(Tg、Tm、蛋白基器件的热转变、残余固化)

热重分析(TGA)用于填料含量和脱配方

机械测试-拉伸,压缩,弯曲,密度,硬度,熔体流动

扫描电子显微镜/能量色散光谱(SEM/EDS)用于形态和元素分析188金宝搏手机端

x射线衍射(XRD)用于组合聚合物/药物器件中药物的晶体结构

凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的分子量(MW)和摩尔质量分布(MWD)

元素的优188金宝搏手机端势

188金宝搏手机端Element通过A2LA和加拿大标准委员会认证为ISO/IEC 17025,并定期接受美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的检查。我们的聚合物科学家有丰富的医疗设备经验,包括I类、II类和III类设备。

作为一个全面的医疗设备测试合作伙伴,您将享受单一来源供应商的利益,以满足您的所有测试需求,从可行性和研发到产品开发和生产质量控制。我们提供全套医疗设备测试,包括机械测试、产品鉴定、材料表征和失效分析。

有关我们的医用级聚合物测试的更多信息,联系我们今天。

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我们6700多名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家随时准备为您提供帮助。