案例分析
检测药品中的污染
药物中的颗粒物质污染可能会影响产品性能并对患者构成严重风险。如果发现未知材料,制造商需要了解污染源并采取必要的措施来保证产品完整性并符合法规遵从性。
微粒鉴定和分析是解决产品的可疑污染的关键步骤。
要了解有关污染分析的更多信息,请填写表格并下载我们的案例研究。
该文章提供了对污染物分析技术的理解,例如:
- 光学显微镜
- 傅里叶变换红外光谱(FTIR)光谱
- 扫描电子显微镜(SEM)与能量分散X射线光谱(EDS)耦合
它还提供了一种案例研究,其中应用这些技术在两组片剂样品上鉴定未知的颗粒材料,在其表面上显示暗,变色颗粒的两套片剂样本,让您有机会了解污染物分析如何帮助您确保产品安全和维护法规遵守情况。