加入Element医疗设备咨询和监管部门的技术总监Lisa Ferrara博士,参加由188金宝搏手机端医疗产品外包(MPO).本次网络研讨会将提供对FDA监管医疗器械过程的基本概述。将介绍多种医疗设备分类的监管途径,并概述新设备从概念到商业化的过程和相关挑战。
我为什么要参加?
Lisa Ferrara博士将指导参会者通过FDA监管医疗器械的流程。她的演讲将包括:
- FDA对医疗器械的监管概述
- 调控途径和挑战
- 市场意见书及分类
- 理解510K流程
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