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个人防护设备(PPE)测试

食品和药物管理局(FDA),疾病控制和预防中心(CDC)以及世界卫生组织(WHO)最近更新了他们的准则,以确保个人防护官方(PPE)可以更快地上市。通过向手动消毒剂,医疗和消费面具,医疗礼服和面部盾牌发出新指南,经常持牌生产商之外的公司现在可以帮助填补前所未有的PPE需求。

188金宝搏手机端元素已经开发了用于执行和/或协调PPE,手动消毒剂,面罩,牙齿和面罩的所需测试的解决方案,到ASTM F2100,USP 611和ANSI Z87标准,以帮助您实现获得这些关键产品所需的认证掌握着那些需要他们的人。

手清理干酪测试

在CDC和世界卫生组织的政策之后,所有手动消毒剂都需要​​进行USP 611方法II:GC-FID在可以向市场发布之前进行的酒精确定。

188金宝搏手机端元素通过GC-FID为每USP 611提供醇测定测试,以验证产物中至少70%异丙醇(IPA)或60%乙醇。我们的GC-FID方法是USP 611下允许的方法中最精确和成本效益,因为它允许直接分析样品矩阵。这种直接分析允许我们的专家量化产品中存在的乙醇或IPA,而无需广泛的样品制备,降低了您的测试成本,同时提供了更精确的结果。

188金宝搏手机端元素还提供酒精确定测试GC-MS.鉴定产品中可能存在的任何额外化合物,可能对用户有害。

我们的Santa Fe Springs Pharma实验室还可以在USP专着规范中提供乙醇和异丙醇的测试,作为用于在美国FDA指南下制造洗手液产品的原料。

我们在需要的酒精内容识别测试时提供快速的服务。

医疗和消费者面膜测试

根据FDA指南,在分布使用之前,需要每种ASTM F2100方法进行医疗面罩进行测试。测试还需要考虑测试方法的预期用途和适用性,以获得所需的监管提交。消费者掩码只需要方法9.5,但是,高度鼓励方法9.2和9.3来验证面膜效率。

188金宝搏手机端元素是少数几种测试实验室之一,可以促进所有五种方法。我们的专家可以指导您完成该过程,并为医疗面具提供一个完整的测试报告。

  • 方法9.1 - ASTM F2101 - 细菌过滤
  • 方法9.2 - EN 14683:2019 - 差压
  • 方法9.3 - ASTM F2299 - 颗粒过滤
  • 方法9.4 - ASTM F1962 - 合成血液
  • 方法9.5 - 16 CFR部分1610 -易燃

虽然N95掩模传统上单用,但前所未有的短缺导致净化努力重新使用这些设备。188金宝搏手机端元素可以对新掩模进行残留的过氧化氢测试,以确保去污的客户程序不会留下残留的H2O2。

面部盾牌测试

根据美国国家标准研究所(ANSI)指导方针,所有面罩必须对ISEA Z87.1-2020进行测试,以确保在释放市场之前预防眼睛和面部受伤的安全性和有效性。

188金宝搏手机端元素通过规范的六个关键部分,以确保面罩在医疗环境中的有效性。这些部分包括:

  • 第5.2.4节 - 最低覆盖区
  • 第9.2节 - 透射率
  • 第9.3节 - 阴霾
  • 第9.6节 - 滴球
  • 第9.7节 - 点火
  • 第9.17.2节 - 液滴和飞溅

医疗纺织测试

建筑和消防码要求所有织物和电影,包括医疗礼服,经历火焰传播测试在他们可以释放到市场之前。因为纺织品和薄膜提供了火焰传播的导管,因此它们可以是建筑火灾生长的重要贡献者。评估它们的可燃性特征至关重要,了解火灾是否可能启动以及火焰如何发展。

除了评估每次ASTM的可燃性特性F2100方法9.5,CAN / ULC-S109和NFPA 701方法1和2,我们的专家还能进行耐水性,拉伸强度,接缝强度,连杆发电,蒸发性,色牢度,织物耐久性,以及更多帮助纺织供应商确保其医疗材料和礼服符合所需的安全标准。

有关隔离和外科礼服的测试要求的更多信息,请下载我们的免费指南。

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188金宝搏手机端Element的专业专家团队在各种测试服务中有多年的经验医疗设备产品认证行业帮助您符合法规并确保您的产品的每个方面都得到了妥善测试。

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资源

医疗纺织检测指南

将我们的免费指南下载到隔离礼服和手术礼服的测试要求。

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