奔驰FIGA,在医疗设备的测试和分析的各个方面,超过10年的经验。
轮廓
奔驰是元素的主要微生物学188金宝搏手机端家领先的医疗设备测试。利用国家的最先进的元188金宝搏手机端素的洁净实验室,奔驰负责研究,包括生物负荷,细菌内毒素(LAL)和细胞毒性。她还非常熟练IQ / OQ / PQ,方法开发和分析。
奔驰的专业知识也扩展到药品和水的利用USP 61/62微生物检测和USP水分析(微生物,细菌内毒素,TOC,电导率)。
行业经验
- 10+年的主要制造商骨科
- 15年的实验室研究和测试
- 的合规性要求和监管环境知识
- 经验在操作按照GLP和GMP reuirements
- 分析仪器和材料/组织样品处理和分析的操作知识
项目经验
- 生物和合成材料样品分析
- 组织学和免疫组织分析
- 显微镜和数字图像分析
- 热分析 - DSC,MDSC,TGA,DMA
- 色谱 - GPC,GC,GC / MS
- FTIR - 显微镜,ATR,和台
- 聚合物研发
- 材料表征
- 组织分析与表征
- 医疗器械清洁度
- 分析方法和仪器验证
会议
- ASTM小组委员会,设备清洁和超高分子量聚乙烯的活跃成员