奔驰FIGA,在医疗设备的测试和分析的各个方面,超过10年的经验。

轮廓

奔驰是元素的主要微生物学188金宝搏手机端家领先的医疗设备测试。利用国家的最先进的元188金宝搏手机端素的洁净实验室,奔驰负责研究,包括生物负荷,细菌内毒素(LAL)和细胞毒性。她还非常熟练IQ / OQ / PQ,方法开发和分析。

奔驰的专业知识也扩展到药品和水的利用USP 61/62微生物检测和USP水分析(微生物,细菌内毒素,TOC,电导率)。

行业经验
  • 10+年的主要制造商骨科
  • 15年的实验室研究和测试
  • 的合规性要求和监管环境知识
  • 经验在操作按照GLP和GMP reuirements
  • 分析仪器和材料/组织样品处理和分析的操作知识
项目经验
  • 生物和合成材料样品分析
  • 组织学和免疫组织分析
  • 显微镜和数字图像分析
  • 热分析 - DSC,MDSC,TGA,DMA
  • 色谱 - GPC,GC,GC / MS
  • FTIR - 显微镜,ATR,和台
  • 聚合物研发
  • 材料表征
  • 组织分析与表征
  • 医疗器械清洁度
  • 分析方法和仪器验证
会议
  • ASTM小组委员会,设备清洁和超高分子量聚乙烯的活跃成员
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