对医疗器械和组合器械进行分析表征可确保产品质量和法规遵从性。
随着医疗和组合产品原型的开发，需要使用分析方法来提供所需数量的药物。药物必须具有所需的稳定性和释放动力学，以便进行适当的给药和临床评价。
分析表征可包括药物分析、降解产物鉴定以及可提取物和浸出物的鉴定/量化，以供产品批准。此外，优化联合装置的药物洗脱率可提高装置的有效性和安全性。
要素优势188金宝搏手机端
188金宝搏手机端Element对医疗器械和组合器械的分析特性是广泛的，使我们能够帮助您进行方法开发、方法验证和批量放行测试。我们的分析专家拥有专业知识和经验，能够让您的产品通过全面的测试计划，缩短认证过程，并使您的产品更快地推向市场。
具体而言，我们测试：
- 药物分析
- 药物洗脱率
- 降解产物识别
- 残留化学品（如溶剂和催化剂）
- 可提取物和浸出物
- 微量重金属含量
凭借良好生产规范（GMP）的良好记录，Element的实验室致力于提供最高质量和控制水平的药物检测服务。此外，我们还定期接受食品和188金宝搏手机端药物管理局（FDA）和加拿大卫生部的检查。这确保了产品的最高质量和安全性。
有关我们的分析表征服务的更多信息或要求报价，联系我们今天。
