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美国药典<660> -测试玻璃容器的化学稳定性
美国药典(USP)对容器及其封闭系统实施严格的检测要求,因为它们不能在物理上或化学上与该物质发生任何可能改变其质量的相互作用。
总则<660>概述了基于容器玻璃类型的特定资格测试,这些容器直接与药物配方接触。玻璃容器的质量是通过测量它们的水解阻力来确定的。
要了解更多有关测试和遵守规则,请填写表格并下载我们的免费指南。
本文探讨药物玻璃容器的规定和规例,以及所涉及的测试,包括:
- 玻璃类型
- 玻璃颗粒试验
- 表面玻璃试验
- 表面腐蚀试验
- 规定及规例