医疗器械的频闪目视检查

数字频闪仪大大方便了心血管医疗设备的视觉检查，因为他们经历加速疲劳。在测试过程中，频闪灯是检测设备故障和跟踪运动的非常有用的工具。

加速疲劳是许多心血管医疗器械如支架、心脏瓣膜和刺激导联的常见测试方法。心血管器械加速疲劳试验的行业标准包括ASTM F2477、ISO 5840-3和ISO 25539-1。在加速疲劳测试中，样品通常运行4亿或6亿次，以模拟10或15年的设备生命周期。

试验时目视检查

检查是作为测试方案的一部分，在测试前、测试中和测试后的不同阶段进行的常规检查。在测试期间执行的检查分为两类:测试上和测试外。脱检检查包括暂停测试、取出样品并在显微镜下检查，然后将样品交还给测试人员。在测试运行时或在设备仍在测试系统上时暂停测试后执行测试上的检查。

如果测试暂停，可以借助背光、手持显微镜或内窥镜进行目视检查。然而，当设备静止时，有时很难检测到故障和小裂缝。两种常用的检测方法是频闪仪和高速视频。在本文中，我们将重点介绍使用频闪镜进行高频测试的好处。

频闪仪是如何工作的

频闪仪，也叫频闪灯、频闪灯或频闪转速计，是一种用来产生有规律的闪光的设备。在测试过程中，闪烁的灯光可以停止或调整运动的外观，使用户可以直观地检查设备在高频率下的运动。当将频闪灯的频率调整到与测试频率同相时，被摄体将呈现静止状态。频闪灯频率与测试频率越不相位，运动就越快。

如果运动看起来太慢或太快，就很难识别设备的变化和检测故障。频闪灯的使用是最有效的，当频率调整，使运动的外观大致与生理频率一致，通常在1和2赫兹之间。关掉房间的灯可以减少光线干扰，进一步提高能见度。FDA发布了参考文档指导使用频闪仪进行目视检查。

用频闪灯检查支架、心脏瓣膜和刺激导联

我们的心血管设备测试实验室通常对以下测试和设备进行频闪目视检查:

• 支架及支架片的信噪比疲劳试验
• 支架和导联动态弯曲试验
• 大支架/移植测试
• 心脏瓣膜修复部件试验

这些测试中的许多都是在高频率下运行的，通常在40到70赫兹范围内，而频闪灯对于高于30赫兹的测试频率是最有用的。

频闪灯是一种相对便宜的工具，用于加速疲劳测试，以检测以下情况:

• 失败
• 骨折
• 支架移位和贴壁丢失
• 而标志
• 宽松的褶
• 夹具和装置运动

骨折会在设备中产生空间，在设备运动时更容易检测到;事实上，这些裂缝需要更长的时间才能看到系统何时停止工作。

除了断裂和故障，频闪灯检查通常用于运动验证。随着时间的推移，可以评估和监测均匀的设备运动，以确保没有不良运动发生。例如，在二尖瓣栓系轴向疲劳试验中，栓系连接到连合运动可以被跟踪和验证。

测试波形形状的变化或负载测量的减少可能触发频闪灯检查，以确定问题的来源，可能是与设备、夹具或仪器相关的。频闪灯检查需要非常少的准备，可以很容易地在每天或每周的基础上进行。

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