心脏瓣膜装置测试

手术和导管心脏瓣膜更换和维修设备需要在体外​​耐久性加速条件在体内寿命使用模拟物的下测试。我们的心血管设备的测试专家愿意协助您设备的验证，这样就可以带来安全和有效的产品给全世界的患者。

退行性心脏疾病，钙化，先天性畸形和感染是一些心脏瓣膜疾病的原因。主动脉瓣和二尖瓣可能会变得狭窄或返流，需要更换或修理。经导管瓣膜置换或修复已获得牵引力更换与通常通过经皮经股或经心尖进入交付或者植入一些外科手术。

188金宝搏手机端元素通常使用特点量身打造的设备及其设计的测试方法人工心脏瓣膜。适用的标准包括ISO 5840，ISO 5910，ISO 7198，ISO 25539-1和ASTM F2477。

心脏瓣膜耐久性试验

经导管心脏瓣膜的体外耐久性测试，通过机械疲劳在体内条件下复制，是关键的植入物表征步骤。我们在加速条件下评估完整的设备和支架支撑或支撑结构，模拟植入后10至15年的生理应变。

我们的经导管二尖瓣轴向疲劳测试本文讨论用于心脏瓣膜修复器件部件的测试协议。

支架支架疲劳试验(S-N曲线生成)

在具有固定模的阀的情况下，该装置的支架部分通常单独进行测试。支架撑杆疲劳求值支架或瓣膜支撑结构的高应变部分。测试样本可以是代表性的几何形状如支架优惠券，或从一个后处理设备收获支架段。试样几何形状使用有限元分析来确定典型。188金宝搏手机端

为了执行测试，我们的专家放在使用特殊夹具施加循环张力/压缩的轴向疲劳试验机的支柱顶点或其他代表的几何形状。我们可以自定义测试夹具以容纳试样的几何形状，并且通常12至15个样品被同时测试。

此外，我们执行负载监测，以帮助检测标本的失败，并确保样品达到整个测试所需的负载。然后，该数据被用于生成SN曲线（周期应力对数）。

心脏瓣膜架疲劳

许多生物假体瓣膜设计包括一个支持框架，以方便植入。框架通常是激光切割镍钛诺，编织线，或最近由生物可吸收聚合物制成。我们评估了400米或600米周期脉冲疲劳载荷下这些阀门的支架结构。

该测试方法部署与生理学相关的依从性和流体动压力模拟血管内支架。以保证模拟血管几何遵循正确的并置和疲劳载荷的支架设计是非常重要的。

在心脏瓣膜框架试验中，通常使用生理相关血管来确定给定装置的目标应变，然后使用厚壁血管进行疲劳试验。厚壁模拟血管允许我们以更高的频率运行支架移植物测试仪，从而减少了整体测试时间。

要了解更多有关这种测试方法，请阅读我们的支架搏动耐久性测试文章。

设备验收＆失效准则

制造商通常定义设备故障或验收的标准。失败的标准可能包括支架支撑试验的连续性丧失，或在整个设备试验期间或结束时，在30倍放大倍数下可见的任何断裂或开裂的支撑。在测试之后，设备制造商根据他们预先设定的标准检查样品。

188金宝搏手机端元件使用ElectroForce 3200和3300个测试仪器加上几个检查方法，包括支架支柱的疲劳试验：

• 视觉
• 内窥镜
• 高速视频
• 频闪灯

有关我们的心脏瓣膜设备测试服务的更多信息，或索取报价，联系我们的专家今天。