髋关节植入物的检测有助于深入了解产品的寿命和完整性。我们的医疗设备专家进行适用于模块化和非模块化髋关节植入物的各种机械试验方法。

髋关节植入物遇到的各种正常和异常的力,而在人体内。髋关节植入物的机械测试被用来复制那些现实生活中的力量,衡量一个产品将如何承受不同程度的压缩,扭转,弯曲和磨损。

髋关节植入物测试

我们的测试方法用于髋关节植入物

  • 磨损试验
  • 模块化连接测试组件啮合强度
  • 装配和拆卸力
  • 微动腐蚀试验
  • 轴向推力,输入/输出
  • 聚合物特性:
  • 多孔结构测试
  • 细胞毒性测试
  • 撞击测试
  • 微生物分析
  • 活动范围
  • 故障分析

长期试验,如磨损试验和疲劳试验,进行在延长的时间周期以验证耐久性和髋关节植入物的性能。各种静态测试也执行以确定性质如运动范围,轴向推入/出,模块化连接强度,组分联锁强度和装配/拆卸力。

股骨柄疲劳试验(ISO 7206-4)

股骨柄疲劳试验,由ISO 7206-4管辖,施加轴向负载到已在作为向近侧表示植入物的松动这样的方式封装的植入物。取向转换轴向载荷成压缩,扭转,和弯曲应力对试样的干的组合。测试通常运行到5000000次循环和必须满足的2300 N(517磅)的负载要求。

股骨颈疲劳试验(ISO 7206-6)

而干疲劳试验模拟植入物松动,股骨颈疲劳试验(ISO 7206-6)模拟步态期间由妥善固定植入物经历负载。髋关节植入物预期无故障用完至10,000,000个周期,并在5340 N(1200磅)进行测试。

髋关节磨损测试(ISO 14242)

这项试验标准目标通过利用轨道轴承髋模拟器磨损技术来再现利用弯曲/伸展,外展/内收,以及内部/外部旋转行走运动学来表征髋关节植入物的摩擦性能。在不同蛋白质浓度的牛血清用于模拟生理条件。测试经常进行并排谓词以允许结果的适当的比较。

有关更多信息,我们的骨科植入物要么医疗器械检测现在就联系我们的专家

髋关节植入物测试

我们来测试标准

美国实验室认可协会

A2LA

美国测试和材料

ASTM F1440,ASTM F1612,ASTM F1714,ASTM F1814,ASTM F1820,ASTM F1875,ASTM F2009,ASTM F2582

国际标准化组织

ISO 14242,ISO 7206-4,ISO 7206-6,ISO 7206-8

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