从全膝关节假体到单个部件,我们提供全套全膝关节置换(TKR)测试服务。我们的专家有经验测试股骨,髌骨,胫骨托盘和胫骨轴承,并可以协助自定义设置和具有挑战性的项目。

188金宝搏手机端元件的医疗设备的测试实验室进行各种用于全膝关节置换(TKRs),包括疲劳试验,磨损试验和冶金评价两个双髁和单髁膝盖机械测试服务。我们可以协助协议的开发和设计,可行性研究和监管部门提交了膝关节植入物,并提供检测到许多业界最常用的标准。

我们的膝关节植入物测试服务

188金宝搏手机端Element的专家团队拥有独特的地理位置,能够提供膝关节植入物的内部测试的每一个阶段,使我们能够更好地监督测试过程和管理您的项目从开始到结束的能力。我们的测试实验室为膝关节植入物测试提供专用的框架,使我们有更大的能力和更有竞争力的周转时间。

一些服务,我们提供包括:

  • 疲劳试验
  • 磨损试验
  • 运动检测范围
  • 使用TEKscan功能的接触压力
  • 轴承联锁的力量
  • 约束
  • 粒子的评估

想了解更多关于我们的膝盖植入物测试服务的信息,或者咨询专家,联系我们今天。

膝关节植入物测试

我们测试的标准

美国测试和材料

ASTM F1223, ASTM F1672, ASTM F1800, ASTM F1814, ASTM F1800, ASTM F2083, ASTM F2723, ASTM F2777

国际标准化组织

ISO 14879、ISO 14242、ISO 14243

膝盖植入物疲劳测试2018年5月640 x 480
膝关节植入物测试

膝关节植入物疲劳试验

无论出于可行性还是提交的目的,Element的疲劳测试服务提供了验证您的设备设计所需的关键数据。188金宝搏手机端

胫骨托盘(ASTM F1800 & ISO 14879)

胫骨托盘疲劳测试(链接到疲劳)是通过固定胫骨基板的一半并对基板的无支撑部分施加恒幅载荷来进行的。根据ASTM F1800和ISO 14879,测试进行了1000万次循环。对于提交测试,5个样本必须在至少900牛的负载下经历1000万次循环。

胫骨轴承部件

对于那些后稳定植入物时,建议UHMWPE胫骨柱的剪切疲劳测试。6个样品,在变化的负载循环以建立一个S / N曲线。至少一个样品应填写完整的运行了10万次。

股骨植入物

股骨用于在各种条件下的疲劳特性进行评价。各种屈曲角度和固井配置可以进行测试,以评估疲劳性能。两个S / N曲线和最小跳动可以进行测试。

在高屈曲胫骨插入耐力

对于设计允许高屈曲的膝关节系统,该测试方法评估UHMWPE插入物抵抗由于反复的深屈曲活动而导致的变形和断裂的能力。体外试验在2275 N负荷下进行22万次。通过执行测试前和测试后的扫描,以及约束测试,可以对结果进行基准测试。

接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝关节植入物测试

联系压力和约束测试

接触压力和分布可以对膝关节植入物磨损性能显著效果,同时约束的测试是在确定植入物系统的位错和运动阻力是至关重要的。

接触压力

利用各种压敏膜,元件提供胫股骨和股膑膝关节植入物接触力学接触应力分析。188金宝搏手机端测试是在具有不同负载的正常屈曲多个角度进行。

约束测试(ASTM F1223)

188金宝搏手机端Element根据ASTM F1223提供平移和旋转膝关节约束测试服务。前、后、内侧、外侧和旋转的胫股肌力可引起半脱位或特定的旋转角度。这种测试在比较标准插入件、全等插入件或后稳定插入件时可能是至关重要的。

膝关节植入物磨损测试640×480 2018年5月
膝关节植入物测试

膝关节植入物磨损试验

膝盖磨损试验允许股骨部件和胫骨插入物之间的磨损率的测量。188金宝搏手机端元素可以在任何力或位移控制进行磨损试验。

ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力(Fz的),前/后力(FX),弯曲/伸展(我),和胫骨旋转(MZ)被耦合到精确地模拟人的膝关节的复杂的,同步运动。测试程序在1Hz的频率下运行,以500万个周期。以各种时间间隔,将样品取出,并且质量损失精确地测量。测试后,使用SEM / EDS设备创建一个全面的形态报告测试溶液进行颗粒分析。

188金宝搏手机端元素的膝盖磨损试验帧包含:

  • 6个测试站和2个负载/浸泡控制
  • 执行力或位移控制测试的能力(ISO 14243-1或ISO 14243-2)
  • 牛溶液环境试验箱

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我们的交付是确定的——高质量的数据,测试报告和证书,当你决定关于你的材料和遵从时,你绝对可以依赖。今天与专家交流。

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