188金宝搏手机端元素是在药物开发的最前沿,制造注射制剂,全球制药行业提供注射用产品的开发和I期和II期临床制造服务。
肠道溶液和乳液是复杂配方都在如何释放药物进入体内,以及它们如何被配制成有效用于其预期用途和保持稳定一段时间。
由于这些产品绕过身体的天然防御,它们必须从污染物格外纯净,自由,冒充该制造这种产品的制药公司持续的挑战。
188金宝搏手机端元的优惠注射化学,可帮助您满足严格的要求和规范,由食品和药物管理局(FDA)强制执行生产和控制(CMC)产品开发和临床制造服务。这些服务包括:
- 预配方和配方开发
- 临床批次无菌制造(相1和相2)
- 分析开发和验证
- 微生物开发和验证
- 过滤器验证细菌截留研究
- 杀菌和去除热原的开发和验证
- 容器/密封相容性和完整性测试
- 实验室规模和临床批量生产
- 批签发和ICH稳定性测试
- 环境监测
- 媒体填充
- 主批记录
- 包装和标签
- 技术转让
- 技术和监管文件制定
与元工作188金宝搏手机端
我们高度知识渊博的科学家指导您稳定肠道产品的发展,从确定药物的降解曲线来进行稳定性研究,工艺兼容性和放大。
我们要特别小心,以确保微生物和其它外来物质不存在,维护您的产品的质量和安全。我们的目标是帮助您开发安全,稳定,有效的注射产品,与不断扩大的监管要求。
要了解更多关于我们的注射用产品的开发和临床制造服务,或者我们提供给医药行业的服务,联系我们今天。