药品中有害化合物的测定对解决药品和成品的安全性、质量和纯度问题至关重要。这就是为什么Eleme188金宝搏手机端nt致力于提供绝对的测试确定性,通过提供有机和无机材料的药物未知识别和杂质测试,支持方法开发和产品调查。
确保产品的安全是每一个生产过程的关键。污染物可在供应链的多个阶段被引入药物产品,无论是在生产、包装还是储存过程中,如果未被检测到,就会对患者的健康造成危害。准确、快速地鉴别未知的杂质、降解的产品、可萃取物或化学污染物,对于将安全、优质的产品推向市场起着至关重要的作用。在开发新产品时,污染物的识别不仅至关重要,而且对于验证成品的安全性也至关重要。
我们聘请的专家与客户紧密合作,在产品开发的每一个阶段,从早期到产品的整个生命周期,为客户提供支持,以识别不需要的化合物,并确保其纯净、安全和质量。
我们的未知鉴定和药物杂质检测服务包括:
- 液相色谱的质谱分析,包括飞行时间的精确质谱分析
- 使用plc - pda /CAD/MS进行通用筛选
- 顶空GC-FID, GC-MS,和Wiley质谱库
- 制备级高效液相色谱具有部分收集能力和符合cGMP 500mhz NMR
- 同时和顺序仪器的微量金属分析由ICPMS, ICMS
- 微傅里叶变换红外光谱(Micro-Fourier Transform Infrared, Micro-FTIR)用显微镜附件
- 扫描电子显微镜(SEM)结合能量色散x射线光谱(EDS)对无机成分进行鉴定
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凭借先进的分析仪器和广泛的专业知识,Element是您值得信赖的有机和无机材料鉴定测试合作伙伴。188金宝搏手机端我们的科学家在提供药物杂质检测和污染物分析方面有着光荣的历史残留溶剂来可推断出的,可滤取的和降解相关问题。我们广泛的能力也使我们能够为法医调查以及独立的专家证人服务提供支持。
要了解更多关于我们的药物杂质检测和污染物分析,联系我们今天。
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