从全膝关节前膝盖到各个组件，我们提供全套膝关节替换（TKR）测试服务。我们的专家有经验测试股骨，髌骨，胫骨托盘和胫骨轴承，可以帮助定制设置和具有挑战性的项目。

188金宝搏手机端Element的医疗设备测试实验室为全膝关节置换(tkr)提供各种机械测试服务，包括双髁和单髁膝关节的疲劳测试、磨损测试和冶金评估。我们可以协助膝关节植入物的方案开发和设计、可行性研究和法规提交，并为许多业界最常用的标准提供测试。

我们的膝关节植入物测试服务

188金宝搏手机端元素的专家团队是独特的，提供各个阶段的膝关节植入测试在内部，使我们更加过度监督测试过程和管理项目从开始完成的能力。我们的测试实验室具有专用框架用于膝关节植入性测试，使我们能够更大的容量和竞争的周转时间。

我们提供的一些服务包括：

  • 疲劳测试
  • 磨损测试
  • 运动范围测试
  • 使用特克斯卡纳能力接触压力
  • 轴承互锁强度
  • 约束
  • 粒子评价

有关我们膝盖植入性测试服务的更多信息，或与专家交谈，联系我们今天。

我们测试的标准
美国测试和材料学会

ASTM F1223，ASTM F1672，ASTM F1800，ASTM F1814，ASTM F1800，ASTM F2083，ASTM F2723，ASTM F2777

国际标准组织

ISO 14879，ISO 14242，ISO 14243

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膝关节植入疲劳试验640 x 480 5月2018年5月
膝盖植入测试

膝关节假体疲劳测试

无论是可行性还是提交目的，元素的疲劳测试服务都提供了验证您的设备设计所需的关键数据。188金宝搏手机端

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胫骨托盘（ASTM F1800＆ISO 14879）

通过固定胫骨底板的一半并将恒定幅度负荷施加到不受支撑的一半的底板上的一半来执行胫托托盘疲劳试验（链接到疲劳）。每ASTM F1800＆ISO 14879，测试是对1000万次循环的耗尽。对于提交测试，五个样本必须在至少900 n负载下存活1000万个循环。

胫骨轴承组件

对于后稳定的植入物，建议对UHMWPE胫骨桩进行剪切疲劳试验。6个样品在不同载荷下循环，得到信噪比曲线。至少有一个样本应完成完整运行到1000万次循环。

股植入物

股骨在各种条件下进行疲劳性能评估。通过测试不同的弯曲角度和固井结构，可以评估疲劳性能。信噪比曲线和最小跳动均可测试。

胫骨插入物在高屈曲下的耐力

对于膝关节系统，旨在允许高屈曲，该测试方法根据重复的深膝弯曲活动评估UHMWPE插入件抵抗变形和断裂的能力。在体外进行测试在2,275N载荷的体外进行至220,000个循环。结果是通过执行预测和后期扫描以及约束测试来基准测试。

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接触压力和约束测试640 x 480 2018年5月
膝盖植入测试

接触压力和约束测试

接触压力和分布对膝关节种植体的磨损性能有显著影响，而约束测试是确定种植体系统的脱位和运动阻力的关键。

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接触压力

利用各种压敏薄膜，元件提供了胫酮和股骨髌骨膝关节接触机械的接触应力分析。188金宝搏手机端在具有不同正常负载的多个屈曲角度进行测试。

约束测试(ASTM F1223)

188金宝搏手机端元素提供每ASTM F1223的翻译和旋转膝盖约束测试服务。施用前，后，内侧，外侧，横向和旋转胫纵剪切​​力以诱导分子或指定的旋转角度。当比较标准插入件，一致性插入或后稳定插入时，该测试可能是至关重要的。

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膝关节植入物磨损测试640 x 480 2018年5月
膝盖植入测试

膝关节植入物磨损测试

膝关节磨损试验可以测量股骨假体和胫骨插入器之间的磨损率。188金宝搏手机端元件可以在力或位移控制下进行磨损试验。

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ISO 14243-1或ISO 14243-3

轴向力(Fz)、前/后力(Fx)、屈曲/伸展(My)和胫骨旋转(Mz)是耦合的，以精确模拟人类膝关节复杂的同时运动。测试程序以1 Hz到5,000,000次的频率运行。在不同的时间间隔，样品被取出并精确测量质量损失。测试后，使用SEM/EDS设备对测试溶液进行粒子分析，生成全面的形貌报告。

188金宝搏手机端元素的膝盖磨损测试框架包括:

  • 6个测试站和2负载/浸泡控制
  • 能够执行力量或位移控制的测试（ISO 14243-1或ISO 14243-2）
  • 牛溶液环境室
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