188金宝搏手机端Element是您的I、II和III类电子医疗设备的EMC测试、认证和全球批准的完美合作伙伴。
188金宝搏手机端Element与电气医疗设备制造商合作，确定符合电磁兼容性和安全标准以及国际法规所需的测试、认证和评估。我们根据国际标准IEC 60601-1-2提供严格的测试，以确保您的医疗设备和电气设备具有足够的电磁安全性、性能和有效性，以便快速进入全球市场。
我们在美国和英国的EMC实验室拥有一系列认证和批准，包括NVLAP、A2LA或UKAS颁发的ISO/IEC 188金宝搏ios下载17025:2005、ISO 9001:2008认证，国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL），隶属于IECEE的全球电子设备和组件一致性测试和认证体系，涵盖医疗产品，尤其是医疗产品。
医疗器械EMC测试和认证服务
- 医疗器械电池测试
- 微生物分析
- EMC测试
- 产品安全测试
- 无线电和无线测试
- 环境试验
- 国际IECEE CB认证
- I、IIa、IIb和III类装置的CE标志
- EMC发射和抗扰度测试
无线医疗设备测试
许多医疗设备制造商都希望在现有产品中增加无线功能。Element是一家成熟的领导者，帮助您获得无线医疗设备所需的监管批准。188金宝搏手机端
我们可以将许多技术集成到我们的医疗设备测试中，其中一些应用程序包括：；医疗无线电、无线医疗遥测、RFID以及Wi-Fi®、蓝牙®和GSMTM无线电应用。
当无线功能被添加到医疗设备中时，无线共存评估成为确保基本安全和基本性能的强制性部分。Element开发了一系列测试套件来测试这些方面。188金宝搏手机端
医疗器械协调标准
- EN/IEC 60601系列
- 关于无线共存的ANSI C63.27
- AIM 7351731关于射频识别（RFID）评估
- 美国食品和药物管理局（FDA）510（k）
- 医疗器械指令（MDD）
- 专业监管事务团队提供支持和指导，包括ISO 14971风险管理
凭借我们对国际标准、监管专业知识的深入了解以及对全球实验室网络的访问，我们可以协调监管提交和其他基本认证的不同测试要求，以满足您的测试需求，无论产品在世界何处销售。
缩短上市时间
从产品概念到原型评估、测试，再到完全合规和认证，我们将与您合作，为您的特定医疗器械确定适当的要求。这消除了在正式测试阶段进行医疗产品验证和确认的成本和风险，从而使您的产品迅速推向市场。
欲了解更多有关我们医疗器械检测服务的信息，或要求报价，请立即联系我们。
