通过深入的知识和充分验证的高压釜,素素为各种药典方法包括USP、EP和JP方法提供药物容器和包装测试服务。188金宝搏手机端

用于向患者提供药品的包装系统是产品开发的关键部分。容器必须能够保持药物产品从包装到给药期间的治疗效果。不符合主要药典规范的容器可能危及药品的安全性和有效性。

我们为各种聚合物和玻璃容器上的容器、容器封盖和药物包装提供专业的检测服务,包括USP、EP和JP方法。

我们还提供氢化物发生原子吸收光谱法,以支持完整的EP专著的要求,以及萃取物和浸出物测试评估化学品从容器封口进入产品的可能性,并证明您的包装符合要求的规格。

我们的药品容器和包装检测服务由最先进的实验室设备支持,包括一个完全有效的高压釜。

处理元素188金宝搏手机端

元素元素的专家定期提供188金宝搏手机端失效分析为遇到与包装相关或生产问题的客户提供建议。我们的聚合物实验室具有广泛的热和机械测试能力,并有知识和经验的科学家解决问题的包装问题。

要了解更多关于我们完整的医药容器和包装测试服务的信息,或与我们的专家交流,今天联系我们.

药品容器和包装的检测

我们的容器和药品包装检测服务

188金宝搏手机端Element提供完整的专著测试服务,我们专门测试:

USP <660>容器-第I类、第II类和第III类玻璃容器:

  • 耐水解
  • 玻璃颗粒测试
  • 表面玻璃测试
  • 表面腐蚀测试

USP <661.1>和<661.2>容器-塑料HDPE/LDPE/聚丙烯容器:

  • 红外光谱(参考USP)
  • 差示扫描量热法(参照USP)
  • 重金属和非挥发性残渣
  • 缓冲能力(与口服液接触的部件)

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)容器:

  • 红外光谱(参考USP)
  • 差示扫描量热法(参照USP)
  • 着色剂提取
  • 重金属
  • 总Terephthaloyl半个
  • 乙二醇

USP <671> -性能测试水分渗透测试:

  • 胶囊和片剂的多单元容器(仅限扭矩)
  • 胶囊和片剂的多单元容器(不带盖)
  • 单单位容器和单位剂量液体容器
  • 光传输
  • 可在25°C/40% RH下使用。23°C / 75% RH

调查失败分析,表面特征

  • <1181>扫描电镜/ EDS
  • < 776 >光学显微镜

EP ChaptersPlastics将军:

  • (3.1.3)聚烯烃
  • (3.1.4)肠外制剂和眼用制剂容器中不含添加剂的聚乙烯
  • (3.1.5)肠外制剂和眼用制剂容器用添加剂聚乙烯
  • (3.1.6)用于准备非肠道和眼科使用的容器和封口的聚丙烯
  • (3.1.15)用于非肠道制剂容器的聚对苯二甲酸乙二醇酯
  • (3.2.2.1)输液用塑料容器

弹性容器盖/橡胶盖:

  • (3.1.9)闭孔、油管用有机硅弹性体
  • (3.2.9)水性非肠道制剂、粉剂和冻干粉剂容器用橡胶封口
Cta_Small_1600x480

我们6700多名来自北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲的专家随时准备为您提供帮助。