医疗设备和PPE管理参考指南

该COVID-19大流行已经对世界产生前所未有的冲击。作为医疗服务提供者在前线工作，以对抗大流行，呼吸机，口罩等个人防护装备（PPE）的供给正在增长稀少。随着制造商，你们中许多人在支持这些持续的需求的过程。

To assist you in the fight, we’ve put together this guide to share the proper protocols for U.S. regulatory submission, as provided by the FDA, CDC and ASTM, to help ensure your products get to market as quickly as possible and into the hands of our healthcare providers.

免费资源支18bet手机持COVID-19

• 相关ASTM测试标准和规范
• 相关的ISO测试标准和规范
• 相关IEC标准和规范
• 近期最终医疗器械的指导文件
• FDA紧急使用授权

指导医用手套和礼服

• 执法政策礼服，手套等。
• 手术口罩和礼服短缺的常见问题解答
• 关于个人防护装备问题（PPE）

FDA行业指导面罩呼吸器＆

• 执法政策面罩和防毒口罩
• N95呼吸器和面罩手术（面罩）
• MOU采用3D NIH，FDA和VHA之间的打印

FDA行业指导通风机

• 执法政策通风机
• 呼吸机供应缓解策略
• FDA呼吸机和EUA指南

美国海关和边境保护局

• CSMS＃42124872归档PPE和医疗器械

提醒：格式化的对应按照FDA相关指导文件，以加快反应。

有关更多FDA的联系信息，请致电：1-888-INFO-FDA

有关相应的产品编码的问题，或者如果请求诊断设备的能源使用授权，或者如果请求的能源使用授权的非诊断设备，请发送电子邮件至FDA直。

有关我们如何能与测试服务帮助的问题，请联系我们。