188金宝搏手机端元件进行强制降解研究和压力测试符合药物稳定性准则Q1A(R2),以评估药物物质或药物产品的稳定性。

强制降解试验是评价药物物质的稳定性,并了解其对药物的效力和纯度以及对病人安全的潜在影响的宝贵工具。

药物物质的杂质分布,在限定的稳定的剂型的配制规格,并协助各种条件,INFORMS分析方法的开发,助剂下强调。

188金宝搏手机端元素提供强制降解和稳定性研究以及实验开发服务,以评估各种环境条件下原料药的纯度分布和行为。

强制降解实验开发服务

  • 协议设计降解研究定义在该领域的领先化学家
  • 通过状态的最先进的光谱仪,包括串联飞行质谱(Q-TOF)和500兆赫核磁共振的四倍/时间所支持的降解产物鉴定(NMR)设备
  • 发展报告都强调条件提供强制降解研究设计的完整历史记录,并导致退化概况
  • 基于退化数据成功开发几十个稳定的说明化验的良好记录

强制降解ICH指南 - Q1A(RA)

在元,188金宝搏手机端我们按照药物稳定性准则Q1A(R2),其中涉及对药物分子应力研究,以确定其内在的稳定特性,并允许降解产物的鉴定。

我们的专家雇佣性支持可靠的分析方法应力研究,以确定您选择合适的配方和包装分子和帮助的稳定性,并为您的药品和原料药提供合适的贮存条件和保质期。

要素优势188金宝搏手机端

188金宝搏手机端元素的化学家善于设计产生足够程度的降解,使降解的轮廓是有意义的,产生的数量是一个现实的范围,适用于创建产品规格使用的实验。

我们的色谱专家制定,以确保所有的降解产物方法完全解决,适当的质量达到平衡。他们确保开发的方法进行了优化,适用于成品的应用。

有关我们的强制降解研究,或要求报价的详细信息,今天与我们联系

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我们在北美,欧洲,中东,澳洲,亚洲和非洲超过6700从事的专家团队随时为您服务。