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尸体标本的生物力学测试

利用尸体标本的生物力学测试是在医疗行业的机械测试的最有利的形式之一。从这种类型的测试中获得的信息允许外科医生,工程师和研究人员,以实现类似于体内临床试验中,没有把病人处于危险的结果。

骨科研究早已生物力学研究和临床试验驱动,以验证他们的设备将如何表现,一旦植入体内。临床试验是昂贵,费时,造成更大的风险,涉及严格的规定。能够测试生物力学利用尸体标本的产物,使研究人员获得有关矫形设备及其一旦植入行为所需的机械信息;研究也可以更及时,成本效益的方式完成,没有风险的患者。

医疗装置典型地捕捉设备如何检测或性能目标验收标准过程中发生故障,但机械测试不所发生的设备植入后必然捕获失败。尸体标本的生物力学测试过程中观察到的故障并不总是在装置的故障直接,但对周围组织或骨由于由医疗设备创建意外应力。此外,功能评估测试的手术方式,安装和仪器是这些研究的重要组成部分。虽然尸体检验提供广泛的变异,它是测试,以实际临床试验的最接近的形式。

尸体生物力学测试的挑战

当涉及到尸体进行生物力学测试,很多因素会影响结果。与医疗器械典型的机械测试,时间起着测试期间看到结果的显著作用。尸体标本必须新鲜冰冻以下收获,以防止腐烂和结构完整性的丧失。一旦冻结,他们可以接受只有几个冻结/样本的结构完整性前解冻循环受到影响。典型地,冷冻/解冻循环的可接受的数量是2用于软组织和3至5为骨。一旦样品已经植入或与设备固定到被测试,测试窗口是短(通常只有几个小时);此限度周期数,并且还设定了样品用于测试的时间来解决。

另一个使检测如此具有挑战性的关键因素是捐献者的几何形状、性别和年龄的不同。虽然尸体标本可能有相似的几何形状和大小,但它们的骨骼健康状况往往不同。在设计用于机械测试的夹具时,必须考虑到这一点,以减少安装时间并消除故障排除的需要。在进行检测时,需要考虑供者的年龄和性别,并进行适当的双能x线骨密度测定(DXA)扫描,以确定标本的骨密度(BMD)。结果允许具有相似骨密度的标本之间进行比较,或者可以将其标准化,以便对不同的供体进行直接比较。如果能够获得匹配的对来比较不同的测试组,样本之间的可变性也可以得到缓解。传统的机械测试依赖于使用聚氨酯泡沫(ASTM F1839),它具有一致的密度,允许直接的机械比较,而不需要改变骨骼。然而,虽然这经常用于比较,它并不能模拟真实的体内行为。

知识和经验的实验室与执行尸体或组织的测试是在测试过程中面临的另一个障碍。尸体检验未在大多数实验室每天都在发生。时间,准备和执行正确的测试程序所需要的资源量使这些项目非常专业。18bet手机样品的采购成本高,而且尸体标本检测需要谨慎处理和准备工作了前面准备每个样品。一旦坦然,实验室必须测试样品在指定区域,可以适当地进行消毒并与用户相应的安全防范措施消毒。

我们的尸体标本检测能力

188金宝搏手机端元素具有必要的设施进行大规模的尸体生物力学测试。配有专用手术间,大容量冰柜,及各类机械测试框架,我们可以一次处理多个测试设置。188金宝搏手机端元件的准备室允许在一个独立的温度和湿度控制的环境中,以制备试验片,测试实验室装备有手术器械,外科个人防护设备(PPE),通风柜,解剖表,以及其他各种物品。手术套件允许外科医生和研究人员来到现场,并准备尸体标本,进行测试和评估结果。

而具有可商购的测试帧,诸如MTS,英斯特朗,和Bose是非常有用的,优选用于大多数测试,这并不总是对尸体生物力学测试的情况。尸体检验可高度定制的,并涉及复杂的设置。我们从事的专家在构建自定义测试框架和测试添加轴市售帧应用各种负载,包括沿着不同的轴,并在同一轴线上的多个装卸点负载的经验。

运动动作捕捉和数据收集

了解设备如何改变人的身体常常是在生物力学测试社区错过的概念。一旦设备被植入,受伤部位可能不以同样的方式为在手术前进行,或有可能是随时间变化的植入物的迁移。例如,患者接受全膝关节或髋关节置换后,其步态可与围绕接头或装置改变并导致损坏。

真正了解如何的装置涂改的系统的关节或迁移的关节运动,运动捕捉系统可用于量化运动学。动作捕捉系统允许在整个构建体的各个点的跟踪。188金宝搏手机端元件进行动作捕捉与我们的四个相机Optitrak系统,能够跟踪从放置在整个骨,肢体或关节,在六个自由度的同时以120Hz采集数据的各种标记物收集的精确数据。当与力和位移的测量相结合,该函数可被评估和量化。

结论

生物力学测试的目的是确定如何在植入到尸体标本,人体密切模拟实际功能矫形器的行为方式。测试允许在如何植入和亮点潜力造成的故障模式时,该设备和身体会表现的整体外观。了解这些故障模式允许外科医生来确定用于设备中使用的适应症,适当的重新设计,和排除标准。虽然医疗器械公司放在让手机更轻,更强,更安全工作,对身体产生的应力可能常常被忽视。188金宝搏手机端元素提供了一个高度熟练的团队,在尸体标本和必要的资源的生物力学测试背景以安全,及时地执行测试。18bet手机

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