医疗设备EMC测试

188金宝搏手机端元素是EMC测试，认证和您的I类，II，III和电子医疗设备的全球认证的理想合作伙伴。

188金宝搏手机端单元工作电气医疗设备生产商，以识别测试，认证和评估需要符合电磁安全标准和国际法规。我们的医疗设备的EMC服务包括严格的测试，以国际标准IEC 60601-1-2，以确保您的医疗器械和设备的适当的电磁安全性，性能和效率的快速进入全球市场。

我们在美国和英国的EMC实验室举行了一系列资质认证和认证，包括ISO / IEC 17025：2005年从N188金宝搏ios下载VLAP，A2LA或UKAS，批准ISO 9001：2008，国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）under the IECEE’s Worldwide System for Conformity Testing and Certification of Electronic Equipment and Components, covering MED – specifically medical products.

我们的医疗设备测试和认证服务

• 医疗仪器电池测试
• 微生物分析
• 电磁兼容测试
• 产品安全测试
• 广播和无线测试
• 环境测试
• 国际IECEE CB认证
• I类的CE标志，IIA，IIB和III器件

无线医疗仪器测试

许多医疗设备制造商都希望在现有产品中增加无线功能。188金宝搏手机端Element是一个成熟的领导者，帮助您实现必要的监管批准您的无线医疗设备。

我们可以将很多技术整合到我们的医疗设备测试中，我们使用的一些应用包括;MedRadio，无线医疗遥测，RFID，以及Wi-Fi®，蓝牙®，和GSMTM无线电应用。

当将无线功能添加到医疗设备时，无线共存评估成为确保基本性能和基本安全的一个强制性部分。188金宝搏手机端Element开发了一系列测试套件来帮助和测试这些方面。

医疗器械的统一标准

• EN / IEC 60601系列
• 无线共存的ANSI C63.27
• 射频识别评估的目标7351731
• 美国食品及药物管理局的510 (k)
• 医疗仪器指示(MDD)
• 专业的监管事务团队提供支持和指导，包括iso14971风险管理

凭借我们对国际标准、监管专业知识的深入了解和对全球实验室网络的接入，Element可以协调不同的监管提交和其他基本认证的测试要求，以满足您的测试需求，无论产品在世界何处销售。188金宝搏手机端

缩短产品上市时间

从产品的概念到原型评估、测试，直至完全符合和认证，我们的医疗监管事务专家与您合作，为您的特定医疗设备确定适当的要求。这有助于消除在正式测试阶段的医疗产品验证和验证的成本和风险，从而使您的产品迅速推向市场。

有关我们的医疗器械测试服务的更多信息，或索取报价，今天联系我们。