脊柱植入物测试

我们的脊柱植入物测试能力扩展到融合和非融合脊柱设备，以及预测组件，用于可行性测试和法规提交要求。

脊柱植入物可以在人体内经历各种力量，因此确保它们的耐用性和寿命对使用者的福祉很重要。我们的信任医疗设备测试让您的公司降低风险，知道我们正在努力工作，以确保您的成功，并将安全的产品推向市场。

常见的脊柱植入物力学测试包括在不同加载模式下的静态和疲劳测试，如轴向、扭转、剪切、弯曲/伸展、弯曲、侧向弯曲和轴向旋转。

脊柱植入物分为两类:融合装置和非融合装置。脊柱笼和稳定系统通常用于治疗骨折、椎间盘压迫和畸形，而非融合装置则用于在缓解压力的同时维持脊柱的灵活性。

脊柱笼试验方法

脊柱笼通过固定在椎间盘或椎间隙来促进椎间融合。188金宝搏手机端Element利用ASTM F2077和ASTM F2267来表征这些椎体间融合装置(IBFDs)和椎体置换物(VBRs)的机械性能。此外，混合和独立设备结合罐笼和螺杆系统已经在过去几年的市场上，并需要额外的评估。增材制造也改变了脊柱行业，增加了对设计和材料鉴定的要求。

ASTM F2077静态和动态测试:这种方法需要各种测试来确定机械性能，包括静态和动态压缩、扭转和剪切。在测试之前，生产出异形测试板卡，以精确地模拟设备的外形。然后将这些pucks与样品一起粘贴到测试框架上，静态或动态测试。动态测试通常在体外使用盐水溶液进行，以便对测试过程中产生的颗粒进行SEM评估。此外，进行质量损失评估，以表征测试期间的磨损率。

荷载引起沉降测试(ASTM F2267):此静态轴向压缩测试用于确定在承受压力时脊柱笼下沉的可能性。根据ASTM F2267，样品被放置在两个聚氨酯测试块之间并加载，直到失败为止。

脊柱构造测试方法

脊柱结构通常由棒、钩、螺钉和连接器的组合组成。根据预期目标的不同，设备设计可能会有很大的不同。通过使用标准化测试方法，可以比较不同设计的机械性能。

椎体切除模型中的脊柱植入物(ASTM F1717):本标准概述了静态和动态特性的要求。在测试之前，钢板或椎弓根螺钉系统被仔细组装并固定在一对测试块上。然后对这些组件进行静态和动态加载。ASTM F1717规定了三种静态测试方法:压缩、扭转和拉力。该标准还要求在恒定轴向载荷下，包含多次失效和至少两次5,000,000循环的动态压缩曲线。

对于枕颈和枕颈胸结构，ASTM F2706为这些特定类型的设备提供了额外的静态和疲劳测试方法。

用于脊柱融合术植入物的组件(ASTM F1798):这种测试方法评估了用于脊柱植入物的各种部件和互连机制，如棒、钩、螺钉和带。ASTM F1798的目的是确定疲劳强度和抗松动性。加载方法包括:静态A-P荷载(Fx)、横向荷载(Fy)、轴向夹持能力(Fz)、横向力矩(My)和轴向扭矩(Fz)。

我们的医疗设备专家随时准备为您的研究、开发和测试需求提供帮助。如果您想了解更多关于我们的脊柱植入测试服务的信息，或者需要报价，今天联系我们。