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用于拉力测试的医疗设备

06/26/19 更多行业

医疗设备，如导线和缝线通常要接受拉伸试验，以表征其在张力下的机械性能。在测试期间抓住这些设备会带来额外的挑战，并且需要定制夹具来获得有意义的数据。

拉伸试验是一种常见的方法，评估所述最终拉伸强度，屈服强度，屈服点，伸长率，杨氏模量，和医疗器械的其它机械性能。上拉伸测试设备固定线材试样可以根据在设备上具有挑战性的。如果在测试过程中发生滑移在夹具中，数据变得不可靠。对于某些设备，样品也倾向于在交手失败，表明需要解决的问题抓紧。

用于医疗器械拉力测试的定制抓具

设计良好的医疗器械拉伸试验将仔细评估部件的性能，并包括适当的夹头，以防止样品滑移，使其在夹头之间而不是在夹头与样品界面处失效。

已经测试了医疗器械的拉伸性能的几十年里，我们已经开发夹持装置，从而我们将继续与新设备的设计扩大的全部武器。本文收录了一些我们自定义的拉力试验为不同的设备把手，为您提供一些设计理念，可能是你的测试非常有用的例子。

医管拉伸试验

图1所示的装置是一个小直径油管插入夹钳型夹具，防止油管在测试期间崩溃。为了固定样品，在样品的两端插入一根塑料卷曲管，在每个样品的末端插入一根铜芯轴，将第一根卷曲管装入旋转夹头夹紧器，并拧紧夹头。然后将加载的夹头夹紧装置安装在拉力试验机的底轴上，将卸载的夹头夹紧装置安装在拉力试验机的上轴上。抬高上夹头夹头，为试样的另一端加载留出空间，插入压接管直到与夹头齐平，然后拧紧夹头。

试样浸泡在加热的盐水中，并在Instron拉力测试仪上拉至失效。

镍钛诺钢丝拉伸试验

镍钛诺线，或缝合材料，在医疗器械行业有多种应用，包括血管，神经血管，矫形和牙科。ASTM F2516-18，镍钛超弹性材料拉伸试验的标准试验方法，规定了镍钛诺线的上平台强度、下平台强度、残余伸长、拉伸强度和伸长的测定方法。

在如图2所示的夹具中，镍钛诺线缠绕在带槽的圆形部分上，然后用手紧固压缩夹固定到位。由于金属丝缠绕在凹槽夹具上，摩擦成为被测设备更大表面积上的主要约束力。这有助于减少由于机械损坏或夹紧造成的任何过早或非代表性故障。该夹具的另一个应用是用于缝合测试，因为它允许将缝合材料绕在凹槽夹具周围，并将其固定到位，以防止滑动。

神经刺激器导联张力测试

如图3所示，神经刺激器导联的拉伸测试通常在循环加载后进行，以表征每个导联的最大负载、最大伸长和破坏方法。铅锚被密封并安装在握把上，注意防止电极破碎。在测试开始前和测试完成后进行连续性测量。通常，给定的直流电阻的增加或完全不连续性将构成故障。除了对引线的机械性能进行测试外，还可以进行电介质耐压测试，以确保引线的电气绝缘的完整性。

其他医疗设备拉力测试设置

一些设备具有以不同的材料，通常是塑料制成的外护套包围的金属线。外护套通常涂覆于不同的设备应用程序。下面的曲线图中，图4中，示出了一个典型的负载 - 应变曲线突出极限强度和屈服点。在这个例子中，有三个不同的涂层，C 1-3样品的拉伸性能，都能够抵抗未涂覆的样品相比。

用于测量摩擦的装置的系数的拉伸设置的变型被示出在下面在图5中在这种情况下，涂覆的外护套在含有鳄鱼式握把的顶部夹紧并在该槽的底部固定。为了给它的刚性，一个心轴插入鞘。沿着样品长度，该装置被放置在两个迭尔林焊盘之间并且向上和向下拉动，总共15下运行的。然后重复试验为不同的拉率和涂料。平均负载和平均峰值负荷与运行的每个测试期间被捕获。峰值负荷表示发生在每个前进和缩回（在方向改变）的发作的最大的力的值。因此，峰值负荷表示来自被固定到在运动是“挣脱”力作为样品过渡。这允许用于设备涂覆选项之间容易比较。