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频闪观测器对医疗设备的目视检查

数字频闪仪大大方便了心血管医疗设备的视觉检查,因为他们经历加速疲劳。频闪灯是一种非常有用的工具,用于检测设备故障和跟踪运动期间的测试。

加速疲劳是许多心血管医疗器械(如支架、心脏瓣膜和刺激器导线)的常用测试方法。心血管设备加速疲劳试验的行业标准包括ASTM F2477、ISO 5840-3和ISO 25539-1。在加速疲劳试验过程中,样品通常运行4亿或6亿次循环,以模拟10年或15年的设备生命周期。

测试时的目视检查

作为试验方案的一部分,在不同阶段(包括试验前、试验中和试验后)进行常规检查。测试过程中进行的检查分为两类:测试仪上的和测试仪外的。非测试人员的检查包括暂停测试,取出样本,并在显微镜下对其进行检查,然后将其返回测试仪。在测试仪上进行检查,可以在测试运行时进行,也可以在设备保持在测试系统上时暂停测试后进行。

如果测试暂停,可以借助背光、手持显微镜或内窥镜进行目视检查。然而,当设备静止时,有时很难发现故障和小的裂缝。两种常用的检测方法是频闪仪和高速视频。在本文中,我们将强调使用频闪观测器进行高频测试的好处。

频闪仪是怎么工作的

频闪仪,也称为频闪灯,频闪灯或频闪仪,是一种用来产生有规律的闪光的设备。闪烁的灯光可以在测试期间停止或调整运动的外观,这允许用户在视觉上检查以高频率移动的设备。当频闪灯闪光的频率调整到与测试频率一致时,被试将会出现静止状态。频闪仪的频率与测试频率相差越大,运动出现的速度越快。

如果动作太慢或太快,则很难识别设备的变化并检测故障。频闪灯的使用是最有效的,当频率被调整,使运动的外观大致与生理频率,通常在1至2赫兹之间。关闭房间灯光可减少光干扰,并可进一步提高可见性。FDA公布了参考文档指导使用频闪仪进行目视检查。

用闪光灯检查支架、心脏瓣膜和刺激器导线

我们的心血管设备测试实验室通常对以下测试和设备进行频闪目视检查:

  • 支架和支架托片的S/N疲劳测试
  • 用于支架和导线的动态弯曲测试
  • 支架/移植测试
  • 心脏瓣膜修复部件测试

许多测试都是在高频率下进行的,通常是在40到70赫兹的范围内,频闪灯对于高于30赫兹的测试频率最为有用。

频闪观测器对心脏装置的视觉检查

频闪灯是一种相对便宜的工具,用于加速疲劳测试,以检测下列情况:

  • 失败
  • 骨折
  • 支架移位及失置
  • 而标志
  • 宽松的褶
  • 夹具及装置运动

裂缝在装置中产生空间,在装置运动时更容易检测到;事实上,这些裂缝需要更长的时间才能看到系统何时停止。

除了断裂和故障,频闪灯检查经常用于运动验证。在一段时间内,可以评估和监测设备的均匀运动,以确保没有不良的运动发生。例如,在二尖瓣系绳的轴向疲劳测试中,可以跟踪和验证系绳与连接接头的运动。

测试波形的变化或负载测量值的减小可能会触发频闪灯检查,以确定可能与设备、夹具或仪器相关的问题源。频闪灯检查需要非常少的准备工作,可以很容易地每天或每周进行。

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